德州寧津召開藥品醫(yī)療器械飛行檢查培訓(xùn)會

中國食品安全網(wǎng)訊（弓少星?曹可凡?王宸）??為加強(qiáng)藥品藥械市場監(jiān)督管理，強(qiáng)化藥品藥械安全風(fēng)險防控，規(guī)范藥品藥械經(jīng)營單位經(jīng)營行為，11月4日上午，德州市寧津縣市場監(jiān)督管理局召開藥品醫(yī)療器械飛行檢查培訓(xùn)會。

藥品醫(yī)療器械飛行檢查培訓(xùn)會現(xiàn)場

會上，該局藥品市場科科長王海燕同志對藥品零售環(huán)節(jié)檢查重點進(jìn)行講解，并強(qiáng)調(diào)此次飛行檢查過程，重點核查有無以下行為：一是認(rèn)證后管理資料是否延續(xù)，是否出現(xiàn)管理缺失；二是連鎖門店是否存在擅自采購藥品行為；三是處方藥是否憑處方銷售；四是是否存在違規(guī)私設(shè)倉庫，倉庫管理是否符合藥品儲存要求；五是是否存在超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械、疫苗、蛋白同化制劑等違法問題；六是計算機(jī)管理軟件是否符合GSP要求，是否進(jìn)行權(quán)限分配，是否存在多套GSP管理系統(tǒng)；七是有無非藥品占用藥品經(jīng)營許可面積，藥品與非藥品混放，冷藏藥品未按規(guī)定進(jìn)行儲存等；八是中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)：重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對供方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售（使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售中藥飲片等。

隨后，該局醫(yī)療器械科科長劉淑敏同志對《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行了重點闡述和講解，發(fā)布飛行檢查方案。規(guī)定了該醫(yī)療器械重點核查的內(nèi)容：一是企業(yè)（零售）是否按照《規(guī)范》第24條規(guī)定，在經(jīng)營場所醒目位置懸掛醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、營業(yè)執(zhí)照；二是企業(yè)（網(wǎng)絡(luò)銷售）是否按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第10條規(guī)定，在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等；三是企業(yè)（三類）是否按照《規(guī)范》第30條規(guī)定，建立符合要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯。重點關(guān)注企業(yè)是否建立了計算機(jī)管理系統(tǒng)，是否保持有效運(yùn)行，可在采購或者銷售記錄中抽取部分產(chǎn)品，按照經(jīng)營流程，向后或者向前追溯審查。

工作人員進(jìn)行藥品藥械市場檢查

培訓(xùn)會上，該局黨組成員孟平平指出，相關(guān)科室要按照上級要求認(rèn)真執(zhí)行飛行檢查方案、明確檢查事項、檢查時間、檢查方式、檢查人員，扎扎實實做好此次藥品醫(yī)療器械飛行檢查，嚴(yán)厲打擊漠視群眾利益損害群眾利益的醫(yī)療違法行為，真真正正維護(hù)藥品藥械市場安全。