前三季度我國新批準發(fā)布891項國家標準物質

近日，據市場監(jiān)管總局統(tǒng)計，前三季度，我國新批準發(fā)布國家標準物質891項，同比增長75.7%。其中，國家一級標準物質48項，占比5.4%，同比增長23.1%；國家二級標準物質843項，占比94.6%，同比增長80.1%。國家標準物質批準發(fā)布數量實現快速增長，主要是由于經營主體通過提升標準物質研制生產能力，逐步建立快速響應市場需求機制，成為國家標準物質高質量發(fā)展的核心動力。

從增長領域看，環(huán)境監(jiān)測領域標準物質仍是國家標準物質批準發(fā)布的“中堅力量”，醫(yī)療衛(wèi)生領域標準物質精準助力公共衛(wèi)生監(jiān)測，食品安全領域標準物質逐漸切入高端“技術賽道”。前三季度，我國批準發(fā)布環(huán)境監(jiān)測領域標準物質353項，占比39.6%，同比增長100.6%，均為國家二級標準物質，增長較快，但仍需“提質進階”。9月，新批準發(fā)布4項基孔肯雅熱病毒標準物質，助力疫情早期監(jiān)測與識別，為保障人民生命健康提供有力支撐。前三季度批準發(fā)布的國家一級標準物質中，53.9%為食品安全領域標準物質，“嬰兒配方乳粉中維生素A、D3、E、K1成分分析標準物質”充分助力嬰幼兒食品監(jiān)管和質量檢測，“羊奶中妥布特羅殘留分析標準物質”進一步助力乳制品中獸藥殘留檢測和營養(yǎng)成分分析。

從增長主體看，企業(yè)仍為標準物質申報“主力軍”，科研事業(yè)單位占據前沿標準物質研制生產主導地位。前三季度批準發(fā)布企業(yè)申報標準物質655項，占比73.5%，同比增長93.2%，全部為國家二級標準物質；批準發(fā)布科研事業(yè)單位申報標準物質236項，占比26.5%，同比增長47.8%，其中國家一級標準物質占比20.7%。從標準物質批準發(fā)布數量來看，企業(yè)在標準物質研制生產環(huán)節(jié)仍穩(wěn)居主體地位，標準物質研制生產企業(yè)緊扣市場需求，為滿足產業(yè)精準測試需求作出突出貢獻?？蒲惺聵I(yè)單位更加注重高端技術需求，研制生產的國家一級標準物質技術指標達到國內領先、國際先進水平。

從增長地域看，華北地區(qū)標準物質生產研制最為積極，華東地區(qū)生產研制數量占比第二、實現穩(wěn)步增長，東北、西南等地區(qū)持續(xù)發(fā)力。前三季度，華北地區(qū)研制的標準物質369項，占比41.4%，同比增長140.1%，其中科研事業(yè)單位和企業(yè)生產研制標準物質數量較為均衡；華東地區(qū)研制的標準物質215項，占比24.2%，同比增長20.8%，其中99%為國家二級標準物質；東北地區(qū)研制的標準物質100項，占比11.2%，同比增長163.2%，西南地區(qū)研制的標準物質81項，占比9.1%，同比增長138.2%，這兩個地區(qū)增長幅度較大，主要增長點為環(huán)境監(jiān)測領域。

截至目前，市場監(jiān)管總局已累計批準發(fā)布19349項國家標準物質，標準物質國際計量互認能力穩(wěn)居國際第一梯隊。