國家衛(wèi)生健康委：完善標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)范特醫(yī)食品臨床應(yīng)用

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）作為臨床營養(yǎng)治療的重要載體，能夠為進食受限等人群提供營養(yǎng)支持，對于增強臨床治療效果、促進康復(fù)、改善患者生活質(zhì)量等具有重要意義。近日，國家衛(wèi)生健康委就政協(xié)第十四屆全國委員會第三次會議第00949號提案《關(guān)于傳統(tǒng)藥膳和藥食同源中藥材納入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品體系的提案》作出答復(fù)稱，國家衛(wèi)生健康委將在完善特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)體系的基礎(chǔ)上，進一步指導(dǎo)和規(guī)范特醫(yī)食品臨床應(yīng)用。

近年來，國家衛(wèi)生健康委不斷完善食藥物質(zhì)的管理制度，擴大其名單目錄范圍。制定印發(fā)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，持續(xù)開展藥食同源類中藥材的物質(zhì)基礎(chǔ)和安全性評價等相關(guān)性研究，先后推動當(dāng)歸、黨參、地黃等19種中藥材納入食藥物質(zhì)目錄。

在完善特醫(yī)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)和規(guī)范特醫(yī)食品生產(chǎn)應(yīng)用方面，國家衛(wèi)生健康委組織制定修訂《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2025）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 29923-2023）等標(biāo)準(zhǔn)。立項制定《糖尿病全營養(yǎng)配方食品》《炎性腸病全營養(yǎng)配方食品》《腫瘤全營養(yǎng)配方食品》等特定全營養(yǎng)配方食品標(biāo)準(zhǔn)。目前，國家衛(wèi)生健康委正組織對《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》進行修訂，擬細化產(chǎn)品分類，增加新品類、新劑型，以及新的可選擇成分，支持行業(yè)創(chuàng)新及產(chǎn)品的差異化發(fā)展。同時，加強特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)宣貫，組織編寫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)問答，組織專業(yè)機構(gòu)、社會組織以科普文章、講座、訪談等形式做好標(biāo)準(zhǔn)解讀宣貫。利用全民營養(yǎng)周、食品安全宣傳周等重要時間節(jié)點，開展食品安全與營養(yǎng)健康科普宣教活動，指導(dǎo)消費者正確了解和合理使用特醫(yī)食品。

市場監(jiān)管總局持續(xù)推進特醫(yī)食品安全監(jiān)管工作，保障特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2023年，修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，不斷優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理，嚴格特醫(yī)食品注冊審查，切實保障特醫(yī)食品的安全、營養(yǎng)充足和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果。強調(diào)以臨床營養(yǎng)需求為導(dǎo)向，明確罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需且尚未批準(zhǔn)過的新類型特醫(yī)食品可申請適用優(yōu)先審評審批程序。

國家中醫(yī)藥管理局堅持傳承與創(chuàng)新并重，深入挖掘中醫(yī)藥典籍精髓，嚴格遵循中醫(yī)藥理論體系，推動藥食同源文化的弘揚和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，以“中藥”促進產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。推進實施《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，以保健食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品、日化產(chǎn)品為重點，研發(fā)中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)，豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給。

國家衛(wèi)生健康委表示，下一步，將在完善特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)體系的基礎(chǔ)上，進一步指導(dǎo)和規(guī)范特醫(yī)食品臨床應(yīng)用。采用多種傳播方式和渠道，開展特醫(yī)食品科普宣傳活動。市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局等部門將結(jié)合國家“藥膳同源”研究進展和中醫(yī)藥現(xiàn)代化政策推動相關(guān)基礎(chǔ)研究和安全性評估，持續(xù)完善食藥物質(zhì)目錄及管理舉措，推動中醫(yī)藥食養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。