中國食品安全網訊（戈俊生 崔若琛 記者王再明）為進一步規(guī)范藥品經營市場秩序，嚴防嚴控藥品質量安全風險，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局聚焦藥品零售和使用兩個環(huán)節(jié)，以藥品安全鞏固提升專項行動為抓手，強化“三項”措施，堅持“四個”著力，深化宣傳引導，全力提升藥品安全治理能力和保障水平。

一、完善“三項”措施，提升藥品監(jiān)管效能

一是強化部門聯(lián)動。加強與行政審批部門的協(xié)作，聯(lián)合對藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)開展專項核查。與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、審批部門建立了聯(lián)席會議制度，召開風險會商，強化基層藥店和醫(yī)療機構監(jiān)管。與公安機關開展聯(lián)合執(zhí)法，形成工作合力，嚴格執(zhí)行行刑銜接工作機制，打擊危害藥品安全違法犯罪行為。二是強化能力建設。線上線下相結合，結合自治區(qū)藥監(jiān)局“送教下基層活動”，邀請國家級專家教授舉辦藥品監(jiān)管和執(zhí)法人員能力提升培訓，提升監(jiān)管人員的業(yè)務水平。結合飛行檢查、交叉互查，對基層執(zhí)法人員進行傳、幫、帶，開展實戰(zhàn)培訓，解決“不會查、不想查、不敢查”的問題。三是強化稽查執(zhí)法。堅持風險排查和案件查辦相結合，認真貫徹《國家藥監(jiān)局 公安部關于印發(fā)藥品領域涉嫌犯罪案件檢驗認定工作指南》，依法出具假劣藥品及妨害藥品管理認定意見，加強藥品行刑銜接。制定《呼和浩特市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法音像記錄管理辦法》，對照藥品違法行為清單，規(guī)范調查取證程序，嚴格執(zhí)行案件法制審核制度。發(fā)揮法律顧問的作用，重大、復雜案件，全部由法律顧問參與并出具《法律意見書》。嚴格執(zhí)行案件合議、重大案件集體討論制度，保證所有案件依法合理作出處理。

二、堅持“四個”著力，筑牢藥品安全防線

一是著力加強重點領域治理。從進貨查驗、陳列儲存等方面，加強農村、城鄉(xiāng)接合部藥品市場安全風險排查，強化個體和民營醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。對照《藥品經營質量管理規(guī)范》，開展新開辦和換發(fā)許可證藥店GSP符合性檢查。以高風險醫(yī)療器械為重點，組織開展四級醫(yī)療器械經營企業(yè)集中治理。結合投訴舉報、網絡監(jiān)測，督促網售藥店開展自查自糾，及時核查國家網絡監(jiān)測線索，整治規(guī)范網絡信息服務和交易行為。二是著力強化重點品種監(jiān)管。與衛(wèi)生健康委聯(lián)合制定《整治規(guī)范醫(yī)療機構藥房藥庫工作方案》，以疫苗、二類精神藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、特殊化妝品等為重點，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務中心等基層、社區(qū)、民營醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行藥品進貨查驗、陳列儲存制度；按照國家市場監(jiān)管總局通告和風險監(jiān)測通報，強化特殊化妝品、兒童化妝品清理排查。三是著力推進藥品監(jiān)督抽檢。按照自治區(qū)藥監(jiān)局藥品抽檢計劃，完成自治區(qū)級藥品抽樣任務105批次，并及時郵寄到指定藥品承檢機構進行檢測。四是著力做好藥品監(jiān)測工作。組織開展藥品不良反應/事件監(jiān)測能力培訓和質量評估工作，加強藥品不良反應/事件監(jiān)測工作。截至目前，共收到藥品不良反應報告3263份，醫(yī)療器械不良事件報告942例，化妝品不良反應報告232份。

三、深化宣傳引導，營造安全用藥氛圍

呼和浩特市市場監(jiān)管局在“3·15國際消費者權益日”期間，參加了呼和浩特市政府網與呼和浩特廣播電臺文藝廣播聯(lián)合推出的“在線訪談”和以“激發(fā)消費活力”為主題的進社區(qū)直播活動；在“5·25愛膚日”“6·26禁毒日”期間，組織開展進社區(qū)、進學校、進醫(yī)院安全用藥用妝系列宣傳活動，引導廣大消費者科學合理用藥用械用妝。以新頒布實施《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》為契機，面向企業(yè)開展法規(guī)宣貫，監(jiān)督落實質量安全主體責任。充分發(fā)揮微信公眾號等新媒體宣傳作用，及時發(fā)布監(jiān)管動態(tài)和科普安全知識，營造共治共享安全用藥用械用妝氛圍，共發(fā)布藥品安全信息38篇。

下一步，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)堅持問題導向和風險管控相結合，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，加強技術監(jiān)督支撐，推進藥品能力建設，認真落實藥品安全專項治理任務，切實保障群眾用藥安全。（呼和浩特市市場監(jiān)督管理局）