濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉加強(qiáng)疫情防護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管

中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（寧建鵬 胡慶榮 王春龍）2月9日，中國(guó)食品安全網(wǎng)從河南濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，自新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作啟動(dòng)以來，該局通過強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，加大執(zhí)法力度，多措并舉加大對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，全力確保疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

該局及時(shí)成立了新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管組，具體負(fù)責(zé)對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)防護(hù)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。1月23日，該局迅速將河南省藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知》下發(fā)至各縣（區(qū)）局（食品藥品監(jiān)督管理局）、城區(qū)各分局，要求迅速組織執(zhí)法人員對(duì)防護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品開展監(jiān)督檢查。1月29日，再次召開加強(qiáng)疫情防控藥械監(jiān)管工作推進(jìn)電視電話會(huì)，對(duì)防護(hù)醫(yī)療器械監(jiān)管進(jìn)行再研究、再部署、再推進(jìn)。

該局堅(jiān)持“保渠道就是保安全”的理念，組織執(zhí)法人員深入監(jiān)管一線，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)履行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。檢查中，他們通過核實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品及廠家資質(zhì)、隨貨票據(jù)、購(gòu)銷記錄等，嚴(yán)格核查產(chǎn)品的來源和流向，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷渠道合法、資質(zhì)齊全、質(zhì)量穩(wěn)定。

一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)醫(yī)療用品是此次疫情防控的重要物資。他們突出檢查工作重點(diǎn)，重點(diǎn)檢查是否經(jīng)營(yíng)未注冊(cè)的防護(hù)醫(yī)療器械，堅(jiān)決杜絕不合格醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品流入市場(chǎng)，確保不發(fā)生涉及相關(guān)產(chǎn)品的安全事件。他們還強(qiáng)化醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)查是否購(gòu)進(jìn)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，督促相關(guān)使用單位進(jìn)一步完善質(zhì)量管理制度，落實(shí)防控醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

截至目前，濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員7512人次，檢查經(jīng)營(yíng)器械的藥店和醫(yī)療器械專營(yíng)店共計(jì)2762家，目前尚未發(fā)現(xiàn)銷售不合格醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械的情況。