筑牢用藥安全防線——呼和浩特市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局開展藥店超范圍經(jīng)營血液制品專項檢查

中國食品安全網(wǎng)訊（梁倚云）為深入貫徹落實“四個最嚴”要求，切實規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，保障公眾使用血液制品的質量安全與合法權益。近日，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局在轄區(qū)范圍內(nèi)組織開展藥店超范圍經(jīng)營血液制品專項檢查，排查血液制品經(jīng)營環(huán)節(jié)風險隱患，以精準監(jiān)管筑牢藥品安全底線。

血液制品作為特殊生物制品，直接關系患者生命健康，其經(jīng)營活動需嚴格遵循《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，僅具備相應經(jīng)營范圍且符合質量保證能力的藥品經(jīng)營企業(yè)方可開展經(jīng)營活動。此次專項行動以“摸清底數(shù)、排查隱患、嚴厲整治、規(guī)范提升”為目標，執(zhí)法人員緊扣關鍵環(huán)節(jié)，實施精準監(jiān)管。一是核查經(jīng)營資質，核實藥店是否取得血液制品經(jīng)營資格，堅決杜絕“無證經(jīng)營”“超范圍經(jīng)營”等違法行為；二是檢查購銷渠道，以人血白蛋白等常用血液制品為重點，詳細查閱進貨發(fā)票、驗收記錄、銷售臺賬，確保票賬貨款一致，嚴厲打擊從非法渠道購進、掛靠走票等違法違規(guī)行為；三是規(guī)范儲存管理，重點檢查冷藏冷凍設施設備配備及運行情況，查看溫度監(jiān)測記錄是否完整規(guī)范，保障血液制品在儲存環(huán)節(jié)全程處于規(guī)定溫度環(huán)境；四是強化追溯管理，核查藥店是否建立健全藥品追溯體系，確保血液制品來源可查、去向可追，切實落實質量安全主體責任。同時，執(zhí)法人員向藥店負責人及從業(yè)人員講解血液制品經(jīng)營的法律法規(guī)要求和質量安全風險點，引導企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營行為，強化責任意識。截至目前，共檢查零售藥店43家次，對3家有意向銷售人血白蛋白的藥店告知要辦理的登記許可事項。

下一步，開發(fā)區(qū)分局將建立健全血液制品經(jīng)營監(jiān)管長效機制，將專項排查與日常監(jiān)管、“雙隨機、一公開”檢查有機結合，持續(xù)加大對重點區(qū)域、重點企業(yè)的監(jiān)管力度。同時，暢通12315、12345等投訴舉報渠道，鼓勵公眾參與監(jiān)督，形成監(jiān)管合力，切實保障人民群眾用藥安全有效，推動轄區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)高質量發(fā)展。（呼和浩特市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局）