河南省藥監(jiān)局：醫(yī)療器械行政許可實(shí)行網(wǎng)上辦

中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（寧建鵬）2月20日，中國(guó)食品安全網(wǎng)從河南省藥監(jiān)局獲悉，為避免人員聚集，便利企業(yè)辦事，遏制疫情在行政許可環(huán)節(jié)傳播，河南省藥監(jiān)局提醒廣大企業(yè)申請(qǐng)人，涉及藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的行政許可業(yè)務(wù)，企業(yè)有關(guān)人員可登錄河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，足不出戶即可辦理醫(yī)療器械方面的行政許可業(yè)務(wù)，獲取全流程在線服務(wù)。

據(jù)河南省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，企業(yè)有關(guān)人員在線辦理醫(yī)療器械方面的行政許可事項(xiàng)具體方法是：登錄河南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（http://www.hnzwfw.gov.cn/），注冊(cè)賬號(hào)并登錄，在首頁(yè)中搜索“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”，點(diǎn)擊“在線辦理”。

然后，依次選擇“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”，根據(jù)情況選擇需要辦理的具體事項(xiàng)，填寫申請(qǐng)表并上傳相關(guān)附件后，點(diǎn)擊“上報(bào)”。

河南省藥監(jiān)局行政許可處工作人員在網(wǎng)上預(yù)審企業(yè)申報(bào)資料，預(yù)審?fù)ㄟ^后，可以通過電子檔案確認(rèn)受理或紙質(zhì)資料確認(rèn)受理，如需提交紙質(zhì)資料，申報(bào)資料可通過郵寄方式報(bào)送河南省藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)大廳。（地址：鄭州市鄭東新區(qū)熊兒河路79號(hào)，電話0371-65566516、65566517）

許可事項(xiàng)辦結(jié)后，河南省藥監(jiān)局許可處在網(wǎng)上生成電子證書，企業(yè)登錄河南省藥監(jiān)局官網(wǎng)點(diǎn)擊“電子證書”或直接登錄電子證書公示平臺(tái)（http://dzzz.hda.gov.cn/），依次點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”及“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”即可查看并打印醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證證書，如需原版紙質(zhì)證書，請(qǐng)于河南省藥監(jiān)局行政審批服務(wù)大廳送達(dá)窗口聯(lián)系領(lǐng)取（聯(lián)系電話：0371-65566517），可郵寄到付送達(dá)。
???? 另?yè)?jù)了解，企業(yè)上報(bào)許可申請(qǐng)之后，可登錄原申報(bào)網(wǎng)站，查看辦理進(jìn)度及辦理結(jié)果，如在網(wǎng)上辦理時(shí)遇到問題需要咨詢，可撥打醫(yī)療器械生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)咨詢電話（0371-65566516、65566317、65566371；醫(yī)療器械審批系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話：4008886785、15003719824）。