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涼山州市場(chǎng)監(jiān)管局赴會(huì)東縣指導(dǎo)檢查藥品質(zhì)量安全及藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作

2024-07-01 09:57來源:中國食品安全網(wǎng) 編輯:程伯全

中國食品安全網(wǎng)訊(孫靜云 曾雪梅 記者程伯全)為認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營管理,規(guī)范藥品零售行為,促進(jìn)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,并進(jìn)一步推進(jìn)藥品不良反應(yīng)(事件)及藥物濫用監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作積極性。近日,涼山州市場(chǎng)監(jiān)督管理局二級(jí)調(diào)研員馮慶昭一行赴會(huì)東縣指導(dǎo)檢查藥品質(zhì)量安全及藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。

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在藥店檢查 圖片來源:涼山州市場(chǎng)監(jiān)管局

指導(dǎo)檢查組一行先后深入涼山好醫(yī)生零售連鎖藥業(yè)有限責(zé)任公司會(huì)東千喜大藥房、四川高濟(jì)蘭芝大藥房有限公司會(huì)東蜀錦路店等藥品零售連鎖門店等進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查是否在證照載明的注冊(cè)地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍開展藥品經(jīng)營活動(dòng);是否在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯;執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗,并按規(guī)定銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,含特殊藥品復(fù)方制劑是否實(shí)名制登記;是否經(jīng)營疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家禁止零售經(jīng)營的藥品;是否嚴(yán)格執(zhí)行“七統(tǒng)一”,按照總部統(tǒng)一質(zhì)量管理體系要求開展藥品零售活動(dòng)等。對(duì)存在問題的藥品零售連鎖門店要求其整改,并后續(xù)進(jìn)行復(fù)查工作,進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)營者主體責(zé)任,提高規(guī)范經(jīng)營的意識(shí)和水平。

同時(shí),檢查組聯(lián)合會(huì)東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局邀請(qǐng)會(huì)東縣人民醫(yī)院、會(huì)東縣中醫(yī)院、會(huì)東康和醫(yī)院等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召開2024年藥械化及藥物濫用監(jiān)測(cè)座談會(huì),詳細(xì)了解藥品不良反應(yīng)及藥物濫用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等情況,并與參會(huì)單位代表進(jìn)行了深入的交流。馮慶昭要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視,提高政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí),要按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)賦予的職責(zé),保質(zhì)保量做好監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作,充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)及藥物濫用報(bào)告來源的主渠道作用;加強(qiáng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè),配備強(qiáng)有力的監(jiān)測(cè)隊(duì)伍,加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),制定相關(guān)考核責(zé)任制度,不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

下一步,涼山州將繼續(xù)督促落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,全面提升監(jiān)管能力,加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督檢查力度,切實(shí)規(guī)范藥品經(jīng)營市場(chǎng)秩序,堅(jiān)決守牢藥品安全底線。