中國食品安全網(wǎng)訊（席東海）為促進臨床安全合理用藥用械 ，防范藥物濫用風(fēng)險，高質(zhì)量開展2025年藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）及藥物濫用“四項監(jiān)測”工作，2025年4月8日，重慶市巴南區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開了2025年用“四項監(jiān)測”工作部署暨培訓(xùn)會，區(qū)衛(wèi)生健康委及33家醫(yī)療機構(gòu)、部分藥械妝經(jīng)營企業(yè)與會，會議從對2024年優(yōu)秀單位進行了通報，對2024年監(jiān)測工作進行了講評，對2025年工作進行了部署，會議要求“重認識、重機制、重質(zhì)量、重宣傳、重培訓(xùn)”，從五個方面促進2025年“四項監(jiān)測”工作質(zhì)效雙提升。

一、重認識：強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，筑牢安全防線

巴南區(qū)將“四項監(jiān)測”作為藥品安全監(jiān)管的“前哨站”，納入年度重點工作任務(wù)和民生實事工程。通過召開專題部署會、印發(fā)實施方案，明確各級醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)及監(jiān)管部門的職責(zé)分工，層層傳導(dǎo)壓力，壓實主體責(zé)任。同時，將監(jiān)測工作納入績效考核體系，強化結(jié)果運用，形成“政府主導(dǎo)、部門協(xié)同、社會參與”的共治格局，切實增強全社會的安全意識和責(zé)任意識。

二、重培訓(xùn)：鍛造專業(yè)隊伍，提升監(jiān)測能力

針對監(jiān)測人員專業(yè)能力不足的短板，巴南區(qū)構(gòu)建了“分層分類、精準(zhǔn)施訓(xùn)”的培訓(xùn)體系。一方面，組織市藥監(jiān)局不良反映專家開展監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)案例分析；另一方面，要求各基層醫(yī)療機構(gòu)、藥械經(jīng)營企業(yè)強化培訓(xùn)，提升一線人員的報告意識和實操技能，實現(xiàn)了監(jiān)測人員培訓(xùn)全覆蓋。

三、重質(zhì)量：嚴(yán)把數(shù)據(jù)關(guān)口，確保監(jiān)測精準(zhǔn)  

數(shù)據(jù)質(zhì)量是監(jiān)測工作的生命線。巴南區(qū)建立了“三級審核”機制，要求醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)上報的監(jiān)測報告需經(jīng)科室科室負責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)專報負責(zé)人審、區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)測中心逐級審核，確保信息真實、完整、規(guī)范。同時，依托信息化手段，逐步要求安裝電子數(shù)據(jù)藥物警戒系統(tǒng)，對重復(fù)報告、邏輯錯誤等問題自動預(yù)警，減少人為差錯。此外，定期開展數(shù)據(jù)質(zhì)量抽查，對問題單位進行通報整改，倒逼監(jiān)測質(zhì)量提升。

四、重宣傳：提升全民意識，形成社會共治

要求各單位要充分利用“全國藥品安全宣傳周”“5·25愛膚日”及“6·26國際禁毒日”等宣傳活動，通過線上線下相結(jié)合的形式，加強藥械妝安全知識宣傳、禁毒教育及藥物濫用預(yù)防宣傳工作，營造“人人關(guān)注安全、人人參與監(jiān)測”的社會共治良好氛圍。

五、重機制：完善制度保障，構(gòu)建長效體系

為促使監(jiān)測工作質(zhì)效提升，巴南區(qū)出臺了《四項監(jiān)測工作考核辦法》，從制度層面強化保障，建立“監(jiān)測—預(yù)警—處置—反饋”閉環(huán)管理機制，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的信號及時開展風(fēng)險評估，采取下架、召回、警示等措施，將風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài)。同時，要求各醫(yī)療機構(gòu)建立健全監(jiān)測工作任務(wù)分解、通報、督辦、考核、評優(yōu)等工作機制，構(gòu)建“四項監(jiān)測”工作長效體系。