中國食品安全網(wǎng)訊（袁文 汪秋怡 記者程伯全）今年以來，廣元市市場監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹“四個最嚴(yán)”要求，全面落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局和四川省藥品監(jiān)督管理局決策部署，以“九個結(jié)合”為抓手，不斷提升藥品安全保障水平。

跟蹤督辦與考評監(jiān)督相結(jié)合，推動落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。廣元市將藥品監(jiān)管工作納入《2024年市政府工作報告》并進(jìn)行重點(diǎn)部署。建立藥品監(jiān)管跟蹤督辦制度，對貫徹落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)批示、重點(diǎn)工作、重大事項等進(jìn)行跟蹤督辦。制定《2024年度監(jiān)管工作要點(diǎn)》，明確6個方面、13項重點(diǎn)任務(wù)。將藥械化安全監(jiān)管工作作為市政府對各縣（區(qū)）政府綜合目標(biāo)績效考評內(nèi)容，推動藥械化安全監(jiān)管工作各項任務(wù)落實(shí)落地。

專項治理與日常監(jiān)管相結(jié)合，不斷加強(qiáng)監(jiān)督檢查。積極開展藥品安全鞏固提升行動、藥品經(jīng)營和使用專項檢查等專項行動，累計發(fā)現(xiàn)問題300余個，開展相關(guān)宣傳培訓(xùn)15場次，集中約談23次。制定《2024年藥品監(jiān)管檢查計劃》，明確檢查范圍、檢查內(nèi)容、檢查方式、檢查重點(diǎn)、檢查要求、檢查時限、承擔(dān)檢查的單位等，并嚴(yán)格按照檢查計劃實(shí)施監(jiān)督檢查。

風(fēng)險研判與抽檢監(jiān)測相結(jié)合，不斷加強(qiáng)風(fēng)險管控。今年以來，廣元市已組織藥品安全風(fēng)險研判２次、醫(yī)療器械安全風(fēng)險研判3次，化妝品安全風(fēng)險研判2次，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患30余個，制定防控措施20余條，及時化解消除了安全隱患。累計完成藥品抽檢353批次、醫(yī)療器械抽檢32批次、化妝品抽檢42批。截至10月底，共收集上報藥品不良反應(yīng)報告4227份，醫(yī)療器械不良事件報告1615例，化妝品不良反應(yīng)報告658例，藥物濫用監(jiān)測報告2048份。

督促指導(dǎo)與監(jiān)督管理相結(jié)合，不斷提升藥材品質(zhì)。督促指導(dǎo)當(dāng)?shù)爻嘟≈兴幫七M(jìn)“天麻”GAP試點(diǎn)，并于今年8月順利通過省級專家組現(xiàn)場驗(yàn)收。昭化“茯苓”通過四川省財政廳、科技廳、藥監(jiān)局等11個省直部門綜合評審，被認(rèn)定為“352示范工程”首個認(rèn)定“川產(chǎn)道地”藥材，同時，市、區(qū)兩級市場監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管，督促企業(yè)按照“三標(biāo)準(zhǔn)、五規(guī)范、二體系”組織“茯苓”種植、加工。四川省政府副省長楊興平、省藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)蒞臨調(diào)研，并給予了充分肯定。

制度機(jī)制建設(shè)與執(zhí)法辦案相結(jié)合，嚴(yán)厲查處違法行為。廣元市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)健、醫(yī)保等部門印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥領(lǐng)域“三醫(yī)聯(lián)動”執(zhí)法協(xié)作機(jī)制的通知》，建立聯(lián)席會商、線索移送、執(zhí)法協(xié)助、信息共享、聯(lián)合檢查等七項工作機(jī)制。截至10月底，辦理藥械化案件169件，貨值金額139.35萬元，罰沒款142.9萬元。并向四川省藥監(jiān)局報送典型案件12件，查辦貨值金額30萬元以上案件1件，移送公安機(jī)關(guān)2件。辦結(jié)四川省藥監(jiān)局和廣元市醫(yī)療反腐指揮部交辦案件2件。

探索監(jiān)管方式與跨部門監(jiān)管相結(jié)合，不斷提升監(jiān)管效能。開展藥品零售藥店信用分級分類監(jiān)管試點(diǎn)，制定工作機(jī)制和評分細(xì)則。將廣元市零售藥店1年內(nèi)涉及的被監(jiān)督檢查、行政處罰、店容店貌、服務(wù)質(zhì)量、投訴舉報以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)保、稅務(wù)、衛(wèi)生健康等部門通報的有關(guān)情況進(jìn)行綜合打分評級，公開評級結(jié)果，接受社會監(jiān)督，實(shí)施差異化監(jiān)管，并向稅務(wù)、醫(yī)保、衛(wèi)生健康等部門抄送名單，實(shí)現(xiàn)跨部門聯(lián)合監(jiān)管。

培訓(xùn)教育與實(shí)戰(zhàn)檢查相結(jié)合，不斷提升監(jiān)管能力。舉辦2024年度廣元市藥械化監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班，全市88名基層監(jiān)管執(zhí)法人員參加培訓(xùn)。并向全市各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局、75個基層所和市市場監(jiān)管局有關(guān)科室配發(fā)《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編（全四卷）》等27種價值5萬余元的書籍。充分發(fā)揮傳幫帶作用，組建“綜合能手+業(yè)務(wù)骨干+辦案新手”檢查組，抽查各縣（區(qū)）藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法查處發(fā)現(xiàn)的違法行為。

幫扶指導(dǎo)與招商引資相結(jié)合，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。充分利用檢查、調(diào)研、會議、培訓(xùn)等措施，積極向中藥材種植、藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位宣講藥械監(jiān)管法律法規(guī)、政策，并開展指導(dǎo)，推動提升藥材種植、藥械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理和使用單位藥械質(zhì)量管理水平。開展招商引資工作，前三季度累計新洽談項目45個，新簽約項目34個，總投資44.34億元；新開工項目28個，總投資7.11億元；新竣工項目23個，總投資3.82億元。

宣傳引導(dǎo)與“兩員”建設(shè)相結(jié)合，推動社會共治共享。印發(fā)《廣元市藥品安全宣傳制度》，建立定期宣傳活動機(jī)制。在“宣傳周”“國際禁毒日”“愛膚日”等宣傳活動中，采取多種形式開展廣泛宣傳。共計發(fā)放宣傳資料15000余份，提供咨詢1700余人次，發(fā)布視頻60余條。實(shí)現(xiàn)廣元全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）全覆蓋配備藥品安全協(xié)管員、信息員，構(gòu)建“市、縣、鄉(xiāng)市場監(jiān)管部門+網(wǎng)格員”四級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，累計開展“兩員”培訓(xùn)2000余人次，有效提升“兩員”履職能力。