中國食品安全網(wǎng)訊（李霞 記者程伯全）9月9日，阿壩州市場監(jiān)督管理局在茂縣召開全州2024年第三季度醫(yī)療器械風險會商會，深入分析前三季度全州醫(yī)療器械安全形勢，回顧二季度重點風險隱患跟蹤處置情況，會商研判防范醫(yī)療器械安全風險措施。四川省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長向堃出席會議并作點評，阿壩州市場監(jiān)督管理局總工程師何江華出席會議并講話。

會議現(xiàn)場 圖片來源：阿壩州市場監(jiān)管局

會上，阿壩州各縣（市）市場監(jiān)管局就本轄區(qū)第三季度醫(yī)療器械風險隱患排查化解情況進行了交流發(fā)言，并圍繞經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風險點、監(jiān)管難點等內(nèi)容進行了會商研討，為下一步阿壩州開展風險管控奠定了基礎(chǔ)。

會議指出。要進一步認清總體形勢，切實增強抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全的責任感和緊迫感，強化監(jiān)管措施，有效防范風險隱患。要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，加強日常監(jiān)督檢查，強化質(zhì)量控制與管理，進一步加大對違規(guī)、違法行為的查處力度，注重不良事件監(jiān)測和報告，全力降低各種風險隱患發(fā)生概率。要堅持問題導向，針對風險研判成果，科學制定監(jiān)督檢查計劃，對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域開展專項整治，進一步提升防控措施的針對性、靶向性和有效性，建立清單加責任加人員的風險閉環(huán)管理機制。

向堃要求，要突出問題求真，各縣（市）市場監(jiān)管局所提的風險隱患和疑難問題真切準確、體現(xiàn)了工作到位、監(jiān)管到位，敢于較真碰硬，會商達到了預期效果。下一步要結(jié)合阿壩州醫(yī)療器械風險點，加強醫(yī)用氧氣的精準辨別，非醫(yī)療器械冒充醫(yī)療器械的違法行為的打擊力度，加大高風險產(chǎn)品的監(jiān)管力度。要突出落實責任，前期，阿壩州市場監(jiān)管部門切實履行職責，落實工作責任，工作措施，抓好了風險管控工作。要持續(xù)堅持“守底線追高線”工作理念，把風險治理貫穿醫(yī)療器械監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)，以藥品安全鞏固行動為抓手，加大醫(yī)療器械大案要案和四種類型案件的查辦。要突出統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，會議邀請了綜合執(zhí)法局、基層協(xié)管員、信息員參加，明確監(jiān)管和執(zhí)法職責在不同監(jiān)管環(huán)節(jié)和執(zhí)法流程上實現(xiàn)了無縫對接，形成了監(jiān)管執(zhí)法合力。要繼續(xù)落實“上報一級，下抓一級”的工作機制，統(tǒng)籌監(jiān)督指導全州市場監(jiān)管部門開展風險會商工作，將季度會商與專題會商相結(jié)合，實現(xiàn)會商一事一議和一問一商，要堅持對前階段問題的回頭看，及時匯集風險信息，強化整改處置，形成風險管控閉環(huán)。

阿壩州13縣（市）市場監(jiān)管局藥械化分管負責人、監(jiān)管人員，7個縣（市）綜合執(zhí)法局執(zhí)法人員，藥品安全協(xié)管員和藥品安全信息員代表參加會商會議。