今年全國兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、江西省藥品監(jiān)管局局長上官新晨遞交提案，呼吁統(tǒng)一明確省級(jí)藥品區(qū)域監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)黨中央、國務(wù)院的統(tǒng)一部署，在構(gòu)建統(tǒng)一市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)的大背景下，考慮到藥品監(jiān)管的重要性、特殊性和專業(yè)性，單獨(dú)組建了國家和省級(jí)藥品監(jiān)管局。機(jī)構(gòu)改革后，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品研發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，省級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的監(jiān)管。由于僅有省本級(jí)承擔(dān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)，日常監(jiān)管時(shí)效有所降低，而且發(fā)生突發(fā)事件第一時(shí)間難以到達(dá)現(xiàn)場處置，藥品監(jiān)管工作可能出現(xiàn)脫節(jié)，藥品安全面臨風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。

上官新晨委員表示，設(shè)置省藥監(jiān)局派出機(jī)構(gòu)，既是在現(xiàn)有條件下的創(chuàng)新實(shí)踐，也是一條有效的改革路徑，符合中央改革要求，有利于更好地體現(xiàn)藥品監(jiān)管的重要性、特殊性和專業(yè)性，有利于更好地保障人民群眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前，江蘇、重慶、福建、天津、浙江、廣東、山東等7個(gè)省（市）以不同形式設(shè)置了省級(jí)藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)，但派出機(jī)構(gòu)設(shè)置存在名稱不一、標(biāo)準(zhǔn)不一、規(guī)格不一、職能不一等情況。

上官新晨委員建議，統(tǒng)一明確省級(jí)藥品區(qū)域監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一機(jī)構(gòu)名稱，統(tǒng)一配備標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一行政級(jí)別，統(tǒng)一執(zhí)法職能，以維護(hù)大綜合市場監(jiān)管體制下省以下地區(qū)藥品監(jiān)管的權(quán)威性和專業(yè)性。