一起食品風險監(jiān)測抽檢不合格案例引發(fā)的思考

中國食品安全網(wǎng)訊（胡小明 記者張坤） 近年來，我國酒類銷售市場上宣傳“強腎、保健”功效的現(xiàn)象時有發(fā)生，但產(chǎn)品添加西地那非類等西藥強性功能的酒類產(chǎn)品卻逐年減少。為進一步查清隱患，江西遂川縣根據(jù)全省食品風險監(jiān)測安排，抽檢發(fā)現(xiàn)一例“枸杞酒”中添加中藥“淫羊藿苷”成分的配制酒。該案例在法理方面、風險監(jiān)管方面、風險治理方面具有一定的典型意義。

案情介紹

2025年3月28日，遂川縣市場監(jiān)管局委托江西省食品檢驗檢測認證總院食品檢驗檢測研究院在江西省遂川縣開展食品安全風險監(jiān)測抽檢工作，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)大汾鎮(zhèn)某超市內(nèi)由湖南省某生物保健制品有限公司生產(chǎn)的普通食品枸杞酒（配制酒）中含有“淫羊藿苷（中藥）”190ug/L，按《中華人民共和國食品安全法》第三十八條規(guī)定，應不得檢出。

查詢《中國藥典》（2020版），淫羊藿苷屬小檗科植物，有淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum（Sieb.et Zucc.）Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai四種。夏、秋季莖葉茂盛時采收，曬干或陰干。淫羊藿的主要活性成分為8-異戊烯基黃酮苷類化合物。具有補腎陽，強筋骨，祛風濕的功效。用于腎陽虛衰，陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣。未查詢到其相關(guān)毒副作用。也未列入食藥同源目錄。

案情處置

一是依法消除隱患。《中華人民共和國食品安全法》第三十八條規(guī)定：生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品。而《中國藥典》2020版中，淫羊藿苷屬藥品，且未列入食藥同源目錄。為消除食品安全隱患，遂川縣市場監(jiān)督管理局于2025年3月28日依法將風險監(jiān)測檢測報告書依法送至遂川縣大汾鎮(zhèn)某超市，將該超市內(nèi)剩余的11瓶枸杞酒予以沒收，并實施銷毀。責令企業(yè)依法召回銷售給群眾的9瓶枸杞酒。

二是依法移送案情。2025年3月28日，遂川縣市場監(jiān)督管理局向湖南省湘潭縣市場監(jiān)督管理局發(fā)出了線索移送函。并將案情相關(guān)資料復印一份寄至湖南省湘潭縣市場監(jiān)督管理局。 2025年5月19日，遂川縣市場監(jiān)督管理局制作了遂川縣市場監(jiān)管局涉嫌犯罪案件移送書（遂市監(jiān)涉罪移〔2025〕2號）移送文書，將案情全部卷宗移送至遂川縣公安局。遂川縣公安局未提供立案或不予立案，受理或不予受理等法律文書。解釋說：本案生產(chǎn)源頭企業(yè)在湖南，不屬遂川縣管轄。經(jīng)營數(shù)額?。ㄖ粚嵤╀N售了9瓶，案值108元）。經(jīng)營者對于非法添加藥品行為并不知情，無主觀過錯，不符合刑事犯罪立案要件。且企業(yè)已整改到位，危害因素未明，因此決定不予刑事立案。

三是依法處置案情。因食品安全風險監(jiān)測屬于國家對食品中可能存在的污染或危害因素進行監(jiān)測。監(jiān)測項目危害機理、添加范圍、群眾關(guān)注程度等有待進一步論證。 依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、國家衛(wèi)生健康委《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)定》和依據(jù)市場監(jiān)管總局2021年11月5日在市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局對風險監(jiān)測的處罰答復，結(jié)合案情，決定不予立案。

典型意義

一是在食品安全風險監(jiān)測上的典型意義。對食品安全進行風險監(jiān)測是我國依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》要求，收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，并綜合分析、及時報告和通報相關(guān)監(jiān)督管理部門，確保群眾飲食安全的科學活動。其目的是為食品安全風險評估、食品安全標準制定修訂、食品安全風險預警和交流、監(jiān)督管理等提供科學支持。本批次抽檢不合格反映出我國普通配制酒中由原來在食品中添加西藥“西地那非、他達拉非”類轉(zhuǎn)為添加毒理未明的“炮制中藥飲片、中藥制劑”，從而對外銷售時口頭宣稱“保健、壯陽”功效。反映出食品生產(chǎn)者可能為規(guī)避法律責任，在產(chǎn)品中添加毒理、機理未明的中藥產(chǎn)品，顯示出食品非法添加的新走向。

二是在食品安全危害上的典型意義。依據(jù)《中國藥典》（2020版）中規(guī)定淫羊藿苷使用量為6～10g。本次抽檢190ug/L，如果長期飲用，完全可能產(chǎn)生藥量過量的情況，存在一定的食品安全隱患。其次，該中藥的毒理機制未明，存在一定的食品安全風險。

三是在法律規(guī)定上的典型意義。《中華人民共和國食品安全法》第三十八條明確規(guī)定：食品中不得添加藥品。應依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十三條第一款第六項：有下列情形之一，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處十萬元以上十五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證，并可以由公安機關(guān)對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留：（六）生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品之規(guī)定給予處罰。但該超市履行了進貨查驗義務，索取了上游經(jīng)銷商和生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證（經(jīng)銷售企業(yè)的食品經(jīng)營許可證）、產(chǎn)品出廠檢驗合格報告。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百三十六條第一款規(guī)定，可以免予處罰。作為風險監(jiān)測項目進行的抽檢，依據(jù)市場監(jiān)管總局2021年11月5日在市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局的回復：風險監(jiān)測報告不能作為行政處罰依據(jù)。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條規(guī)定行政處罰遵循公正、公開的原則。設定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當。對違法行為給予行政處罰的規(guī)定必須公布；未經(jīng)公布的，不得作為行政處罰的依據(jù)。而《中華人民共和國食品安全法》中對風險監(jiān)測問題風險監(jiān)測指標并未作出處罰規(guī)定，因此，對風險監(jiān)測項目不得實施處罰。

從上述規(guī)定可以看出，本案在法律規(guī)定上的典型意義如下。一是盡早補齊法律漏洞。目前，我國《中華人民共和國食品安全法》中并未明確規(guī)定“風險監(jiān)測抽檢結(jié)果不得作為行政處罰”的規(guī)定，這一漏洞應盡早補全。二是實施目錄清單管理。根據(jù)國際、國內(nèi)食品安全現(xiàn)狀和風險清單，每年第一季度制定年度食品安全風險監(jiān)測指標，避免風險監(jiān)測指標的隨意性。三是建立風險監(jiān)測預警系統(tǒng)。目前，我國仍未建立食品風險監(jiān)測國家舉報查詢系統(tǒng)。建議設立由群眾、專家、企業(yè)內(nèi)部人員、有食品專業(yè)的高校機構(gòu)、監(jiān)管部門、風險監(jiān)測實施部門參與的食品風險監(jiān)測預警舉報系統(tǒng)，對市場上各類非法添加、超范圍添加違法違規(guī)行為進行舉報。踐行好“食品安全人人關(guān)心”要求，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委要將舉報線索列為重要監(jiān)測指標，實施靶向風險監(jiān)測。四是盡早研明發(fā)現(xiàn)的不合格指標的食品安全危害。對新發(fā)現(xiàn)的不合格的風險監(jiān)測指標，要盡早研究其食品安全危害因素，如食用油中近年來發(fā)現(xiàn)的“塑化劑”問題、本次發(fā)現(xiàn)的“中藥”問題，是否存在危害，及時告知消費者。如果確有危害，盡早列入食品安全監(jiān)督抽檢內(nèi)容，切實保障群眾飲食安全。

四是在食品安全監(jiān)管上的典型意義。本案將線索依法移送至湖南省湘潭縣市場監(jiān)督管理局、遂川縣公安局。因?qū)亠L險監(jiān)測指標，只能依據(jù)《食品召回管理辦法》要求，落實后續(xù)處置要求，未能實施處罰。在刑事犯罪方面，本案因企業(yè)無主觀故意，銷售數(shù)額少，生產(chǎn)企業(yè)在湖南，遂川縣無管轄權(quán)，且淫羊藿苷毒理機制未明，未能將經(jīng)營者和生產(chǎn)者實施犯罪偵察。在行政監(jiān)管方面。湖南省湘潭縣市場監(jiān)管局也因產(chǎn)品屬風險監(jiān)測，且產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量少，無法將企業(yè)納入處罰。

但是，生產(chǎn)企業(yè)非法添加事實已定，作為風險監(jiān)測項目是不能實施處罰，只有再次實施監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品確有非法添加藥品行為，方可依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十三條第一款第六項之規(guī)定實施處罰。本案焦點為：同一行為，作為風險監(jiān)測，不得實施處罰，但作為監(jiān)督抽檢，就可以依法處罰。企業(yè)有時會難以理解。這也正是本案監(jiān)管的典型意義所在。

五是在后續(xù)處置上的典型意義。本案中，遂川縣市場監(jiān)督管理局持續(xù)跟蹤，強化作為，切實消除了可能存在的食品安全隱患。落實企業(yè)主體責任。要求經(jīng)銷企業(yè)今后要認真查驗產(chǎn)品三證（食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、出廠檢驗合格報告或合格證明 ）。對未提供的一律不進貨，通過網(wǎng)絡查詢進貨企業(yè)是否有違法違規(guī)信息，對違法企業(yè)一律不進貨。其次是及時發(fā)布召回公告，召回不合格產(chǎn)品，依法銷毀沒收的不合格產(chǎn)品。要求經(jīng)營者要進一步加強食品安全法律法規(guī)學習。督促員工落實食品安全知識培訓考核要求，普及食品安全法律法規(guī)知識，健全食品銷售進銷貨臺賬管理要求。經(jīng)復查，企業(yè)均已落實上述整改要求。

在本案處置中，通過強化食品安全知識學習，落實索證索票管理要求，既避免了經(jīng)營者因票證索取不齊全而承擔高額罰款，也強化了食品安全知識，使群眾學法懂法用法，普及食品安全常識，營造濃厚的“食品安全”氛圍。依法處置不合格品，清除了食品安全隱患，避免產(chǎn)生食品安全危害。實踐表明，只要法律知識和食品安全常識普及到位，食品安全隱患依法及時規(guī)范處置到位，食品安全事件就不會發(fā)生。