質(zhì)升價降 仿制藥迎來“春天”

仿制藥指的是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。記者從今天（11月5日）召開的江蘇省鼓勵藥品創(chuàng)新和保障仿制藥供應(yīng)政策研討會上獲悉，隨著江蘇省仿制藥一致性評價工作的持續(xù)推進(jìn)，越來越多質(zhì)優(yōu)價廉的仿制藥通過一致性評價，讓患者受益。

所謂的仿制藥一致性評價，是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價。近日，江蘇省公示了第二批列入備案采購的藥品，并公布了擬入圍價格。其中，通過一致性評價的仿制藥有19個品規(guī)，價格均有不同程度的下降。以臨床常用的降血脂藥瑞舒伐他汀鈣片為例，該藥在江蘇的擬入圍價格為29.4元，相較在遼寧等省份的36元下降了近20%，而與原研藥相比，價格更是只有三分之一。目前，江蘇省在藥品集中采購時，對于通過一致性評價的仿制藥，給予原研藥同等待遇，并直接納入備案采購范圍。

江蘇省藥監(jiān)局藥品注冊管理處處長王宗敏介紹，一致性評價提升仿制藥的質(zhì)量，要達(dá)到與原研藥質(zhì)量和療效要一致。目前江蘇申報并已經(jīng)受理的有62個品規(guī)，16個品規(guī)獲批，占到全國第二位。

近期江蘇省也出臺了一系列優(yōu)惠政策，繼續(xù)鼓勵和推進(jìn)仿制藥一致性評價工作。包括將建立江蘇省通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥信息庫，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。在基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時，及時將符合條件的仿制藥納入目錄，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。同時完善醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥等等。這不僅意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購方面將會有更多“質(zhì)優(yōu)價廉”的仿制藥選擇，也會進(jìn)一步倒逼原研藥降價，最終惠及百姓。