北京市門頭溝區(qū)市場監(jiān)管局聚焦“三個強化”當好藥械質(zhì)量安全“守門員”

中國食品安全網(wǎng)訊（北京市門頭溝區(qū)市場監(jiān)管局 孫一倫）為保障轄區(qū)群眾用藥用械安全，連日來，北京市門頭溝區(qū)市場監(jiān)管局多措并舉、多管齊下，不斷加強重點領(lǐng)域藥械監(jiān)管，切實維護人民群眾健康權(quán)益，扎實筑牢藥械領(lǐng)域安全防線。

一是強化種植牙產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。隨著種植牙集采政策落地，相關(guān)種植牙產(chǎn)品降價超過了50%，這也讓門頭溝區(qū)更多的缺牙患者選擇種牙。為確保相關(guān)產(chǎn)品降價不降質(zhì)，維護公眾用械安全，執(zhí)法人員以轄區(qū)口腔診所和開展牙科門診的醫(yī)療機構(gòu)為對象，對在用的人工牙種植體、牙科種植系統(tǒng)等產(chǎn)品進行檢查，重點查看產(chǎn)品的購進渠道是否合法、產(chǎn)品資質(zhì)是否齊全、患者病歷是否與票據(jù)相符、進貨驗收等記錄是否完整、器械是否可追溯等內(nèi)容。截至目前，已完成對相關(guān)診所和醫(yī)療機構(gòu)的全覆蓋檢查，所查產(chǎn)品購進渠道合法、購進驗收記錄完備、產(chǎn)品可追溯，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。

二是強化中醫(yī)類藥械質(zhì)量監(jiān)管。主管領(lǐng)導(dǎo)帶隊深入中醫(yī)院，就藥械儲存運輸環(huán)節(jié)、中藥飲片養(yǎng)護情況、設(shè)施配備情況等進行實地檢查。同時督促相關(guān)負責(zé)人重點關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的最新消息，加強對即將發(fā)布的藥械相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)，提升藥械管理水平。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品儲存環(huán)節(jié)與醫(yī)療器械管理環(huán)節(jié)部分問題，已要求醫(yī)療機構(gòu)立即整改。

三是強化藥品零售環(huán)節(jié)監(jiān)管。線上對轄區(qū)藥店零售經(jīng)營數(shù)據(jù)進行詳細統(tǒng)計，動態(tài)掌握藥品銷售儲存整體情況；線下持續(xù)開展全覆蓋檢查，重點查看呼吸道感染性疾病治療藥品的供保情況，確保藥品質(zhì)量安全、價格穩(wěn)定、供應(yīng)充足。督促藥店經(jīng)營人員做好藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)，積極宣傳呼吸道疾病的防治和合理用藥知識，確保群眾購藥、用藥安全。截至目前，已完成一輪全覆蓋檢查，共檢查藥店70余家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。

下一步，門頭溝區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)強化藥械領(lǐng)域安全監(jiān)管，完善藥械質(zhì)量安全體系，加強對藥械經(jīng)營使用單位的指導(dǎo)檢查和風(fēng)險排查，當好藥械質(zhì)量安全的“守門員”。