深市質(zhì)通告〔2019〕3號
深圳市信立德藥業(yè)有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我委依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向我委轄區(qū)局報送整改報告。
序號 |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 |
主要不符合GSP的事實 |
責令整改日期 |
1 |
深圳市信立德藥業(yè)有限公司 |
許可證號: 粵AA7551529 證書編號: A-GD-15-0007 注冊地址: 深圳市寶安區(qū)松崗街道塘下涌社區(qū)第三工業(yè)區(qū)創(chuàng)新路35號02棟自編202、301房 |
2018年12月25日,深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會寶安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的檢查中發(fā)現(xiàn): 1.藥品堆碼垛間距小于5厘米(*08308); 2.該企業(yè)庫房藥品未按批號堆碼,不同藥品混垛擺放(*08307); 3.養(yǎng)護人員應當對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控(*08404); 4.藥品與非藥品未分開存放,存在混放的行為(*08309); 5.企業(yè)未對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓(*02501)。 |
2019年1月7日 |
2 |
深圳市信立德藥業(yè)連鎖有限公司 |
許可證號: 粵BA7520034 證書編號: B-GD-15-121 注冊地址:深圳市寶安區(qū)松崗街道塘下涌社區(qū)第三工業(yè)區(qū)創(chuàng)新路35號02棟自編2樓201房 |
2018年12月25日,深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會寶安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)負責人未保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。該公司松崗同富裕分店、松崗塘下涌分店不符合原開辦條件(*12201)。 |
2019年1月7日 |
特此通告。
深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
2019年1月11日