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關(guān)于藥品GSP限期整改的通告

2019-07-05 08:30來源:深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會 編輯:lky

深市質(zhì)通告〔2019〕3號

深圳市信立德藥業(yè)有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我委依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向我委轄區(qū)局報送整改報告。

序號

企業(yè)名稱

藥品經(jīng)營許可證

/GSP認證證書

主要不符合GSP的事實

責令整改日期

1

深圳市信立德藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA7551529

證書編號:

A-GD-15-0007

注冊地址:

深圳市寶安區(qū)松崗街道塘下涌社區(qū)第三工業(yè)區(qū)創(chuàng)新路35號02棟自編202、301房

2018年12月25日,深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會寶安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的檢查中發(fā)現(xiàn):

1.藥品堆碼垛間距小于5厘米(*08308);

2.該企業(yè)庫房藥品未按批號堆碼,不同藥品混垛擺放(*08307);

3.養(yǎng)護人員應當對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控(*08404);

4.藥品與非藥品未分開存放,存在混放的行為(*08309);

5.企業(yè)未對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓(*02501)。

2019年1月7日

2

深圳市信立德藥業(yè)連鎖有限公司

許可證號:

粵BA7520034

證書編號:

B-GD-15-121

注冊地址:深圳市寶安區(qū)松崗街道塘下涌社區(qū)第三工業(yè)區(qū)創(chuàng)新路35號02棟自編2樓201房

2018年12月25日,深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會寶安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的檢查中發(fā)現(xiàn):

1.企業(yè)負責人未保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。該公司松崗同富裕分店、松崗塘下涌分店不符合原開辦條件(*12201)。

2019年1月7日

特此通告。

深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會

2019年1月11日