為破除“以藥定癥”“人工智能自動生成處方”和“先藥后方”“無方售藥”“借方售藥”“假方售藥”等處方藥銷售領(lǐng)域的弊病，2024年，中江縣市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞“保障社會公眾用藥安全”的工作目標(biāo)，堅持“摸底排查、合規(guī)指引、建立機制、協(xié)同監(jiān)管”的工作思路，聚焦電子處方真實性合法性，對全縣231家開展電子處方使用業(yè)務(wù)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)使用電子處方銷售處方藥的行為進行了規(guī)范，對破除處方藥銷售行業(yè)弊病的路徑進行了探索。

一、堅持問題導(dǎo)向，摸清問題癥結(jié)

立足電子處方真實性、合法性監(jiān)管難的客觀實際，中江縣市場監(jiān)管局對縣域內(nèi)開展電子處方業(yè)務(wù)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)進行“全覆蓋、無縫隙”摸底排查，督促藥品零售經(jīng)營企業(yè)開展電子處方使用行為自查自糾，基本厘清了轄區(qū)內(nèi)231家藥品零售經(jīng)營企業(yè)電子處方使用中存在的“互聯(lián)網(wǎng)診療資質(zhì)不審查、電子處方開具方式不合規(guī)、處方藥銷售行為不規(guī)范”等真實現(xiàn)狀以及“以藥定癥、不診開方、先藥補方”等問題癥結(jié)，為規(guī)范藥品零售經(jīng)營企業(yè)電子處方使用行為明確了重點和方向。

二、發(fā)布合規(guī)指引，引導(dǎo)規(guī)范行為

2024年8月，中江縣市場監(jiān)管局與衛(wèi)健部門聯(lián)合發(fā)布《中江縣藥品零售經(jīng)營企業(yè)電子處方使用行為合規(guī)指引》，并組織藥品零售經(jīng)營企業(yè)開展電子處方合規(guī)使用專項培訓(xùn)，從“加強資質(zhì)審查、獲取合法處方、規(guī)范銷售行為”三個方面，引導(dǎo)藥品零售經(jīng)營企業(yè)對標(biāo)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法規(guī)政策對電子處方合作方（含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）、開具電子處方醫(yī)師進行資質(zhì)審查，簽署合作協(xié)議，提出了“實名制問診、電子處方限于部分常見病慢性病患者復(fù)診時開具、規(guī)范處方審核調(diào)配核對、禁止使用人工智能等自動生成處方、不得以‘先藥后方’‘無方售藥’‘借方售藥’‘假方售藥’形式銷售處方藥”等電子處方獲取和處方藥銷售的要求，切實規(guī)范電子處方使用行為。

三、三醫(yī)協(xié)同聯(lián)管，合力長效推進

（一）問題線索雙向移送。2024年9月，與縣衛(wèi)健部門建立《中江縣藥品零售經(jīng)營企業(yè)電子處方使用問題線索雙向移送反饋制度》，明確了市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門在電子處方使用監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)問題線索時的移送要求、移送標(biāo)準(zhǔn)和信息反饋等內(nèi)容，形成打擊違法違規(guī)使用電子處方行為的工作合力。2024年，市場監(jiān)管部門向衛(wèi)生健康部門移送涉嫌違規(guī)電子處方案件線索6件。

（二）執(zhí)法信用聯(lián)合懲戒。堅持“誰處罰、誰公示”原則，依托“天府市場智慧監(jiān)管平臺”持續(xù)強化對使用人工智能自動生成處方和“先藥后方”“無方售藥”“借方售藥”“假方售藥”等處方藥銷售領(lǐng)域違法違規(guī)行為行政處罰信息歸集，并通過“國家信用信息公示系統(tǒng)”向社會公示，以“應(yīng)公示、盡公示”倒逼電子處方使用零售企業(yè)自覺規(guī)范行為、主動接受社會監(jiān)督，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸醫(yī)療本質(zhì)，處方藥銷售合法合規(guī)。13家因電子處方使用不合規(guī)、不合法被行政處罰的藥品零售經(jīng)營企業(yè)處罰信息全部被歸集并公示。

（三）三醫(yī)聯(lián)管協(xié)同推進。持續(xù)發(fā)揮藥品安全暨集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專項工作組工作機制作用，市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)管一張網(wǎng)”協(xié)同推進，著力打好監(jiān)管組合拳，對電子處方使用行為的違法違規(guī)行為予以嚴(yán)厲打擊，確保藥品零售經(jīng)營企業(yè)獲取的電子處方真實合法和處方藥銷售合規(guī)合法。市場監(jiān)管部門加強對藥品零售經(jīng)營企業(yè)憑真實、合法、有效的醫(yī)師處方銷售處方藥的監(jiān)督檢查；衛(wèi)生健康部門強化對遠程問診行為的監(jiān)督管理，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)師注冊機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況實施監(jiān)督；醫(yī)療保障部門加強和規(guī)范藥品零售經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療保障定點管理，強化定點零售藥店憑處方銷售醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥的監(jiān)督檢查。全縣231家使用電子處方的藥品零售經(jīng)營企業(yè)中，因電子處方使用不合規(guī)、不合法，21家被責(zé)令限期改正、13家被行政處罰。（中江縣市場監(jiān)管局 李莉）