中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（徐露）年初以來，黑龍江齊齊哈爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊緊圍繞“聚焦重點(diǎn) 緊盯風(fēng)險(xiǎn)”工作重心，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作為抓手，打好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患“組合拳”，全面保障人民群眾用械安全。

齊齊哈爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以醫(yī)療美容、青少年近視防治、裝飾性彩色隱形眼鏡、診斷試劑類和敷貼類等社會(huì)關(guān)注度高和投訴舉報(bào)較為集中的醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，嚴(yán)格落實(shí)線上線下一致要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問題，采取相適應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施消除隱患，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全保障水平。

與此同時(shí)，齊齊哈爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以違法違規(guī)行為頻發(fā)的注冊(cè)人、備案人、違規(guī)從事網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)者為重點(diǎn)企業(yè)開展規(guī)范管理，結(jié)合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）備案清理規(guī)范專項(xiàng)，嚴(yán)厲打擊無醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案憑證）經(jīng)營(yíng)行為、未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為；超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為、未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械行為、經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證或者備案憑證行為，以及產(chǎn)品說明書與注冊(cè)信息不符行為等違法違規(guī)行為。

齊齊哈爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以多次抽檢不合格、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)為重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，加大抽檢頻次，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)管，充分發(fā)揮督導(dǎo)檢查作用層層壓實(shí)責(zé)任，科學(xué)有效監(jiān)管。

目前，共排查風(fēng)險(xiǎn)隱患12個(gè)，制定化解風(fēng)險(xiǎn)措施12條。下一步，齊齊哈爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，緊盯醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)持抓風(fēng)險(xiǎn)“清單制”、化風(fēng)險(xiǎn)“銷號(hào)制”，落實(shí)落靠風(fēng)險(xiǎn)隱患“閉環(huán)”管理；規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，牢牢守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)底線。