2月22日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局在沈陽召開了2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會議。會上，省藥監(jiān)局局長郭雪峰回顧總結(jié)了2018年遼寧省藥品監(jiān)管工作，并按照遼寧省《政府工作報告》和全國藥品監(jiān)管工作會議要求，對2019年工作任務(wù)進行了部署。省市場監(jiān)管局局長史鳳友出席會議并講話。

記者從會上獲悉，去年遼寧省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”指示要求，全面落實省委、省政府和國家局各項決策部署，多措并舉防風(fēng)險、守底線、保安全，圓滿完成了2018年各項工作任務(wù)。一是扎實開展風(fēng)險隱患排查檢查。全省完成日常監(jiān)督檢查4.8萬家次，省本級對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查689家次，發(fā)布藥品質(zhì)量風(fēng)險處置函15期；二是全面整治藥品領(lǐng)域突出問題。深入開展多組分生化藥、二類精神藥品購銷、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所、違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營使用無菌植入性醫(yī)療器械專項整治，堅持對藥品違法行為“零容忍”，共查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法違規(guī)案件1萬余件，其中，“7.03生產(chǎn)銷售假冒抗癌藥案”抓獲犯罪嫌疑人21人，涉案金額約2億元，被國家局通報表揚，省委省政府主要領(lǐng)導(dǎo)作出重要批示；三是著力強化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測，共完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查2441批次，全省收集藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（事件）報告共4.2萬份；四是汲取吉林長春長生疫苗事件的深刻教訓(xùn)，深入開展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全專項檢查。對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)實施了為期3個半月的全覆蓋專項檢查，注銷2家、收回10家企業(yè)《藥品GMP證書》。另外，深入推動仿制藥一致性評價工作、簡政放權(quán)等各項改革任務(wù)，持續(xù)深化“黨建+營商環(huán)境建設(shè)”，著力轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。

2019年，遼寧省藥監(jiān)局將以加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期監(jiān)管為重點，突出風(fēng)險預(yù)警控制和問題隱患排查整改，著力提高現(xiàn)場檢查質(zhì)量，切實把風(fēng)險排查、風(fēng)險分析做實做細，做到心中有數(shù)；把檢查過程做深做透，做出威懾力；堅持風(fēng)險問題控小控因，強化對整改結(jié)果的現(xiàn)場核查和效果評估，切實做到對風(fēng)險的閉環(huán)管理。強化對疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，推動建立疫苗全過程監(jiān)管體系，選派檢查員入駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)，同時加強對血液制品、中藥注射劑、多組分生化藥、兒童用藥、特殊管理藥品等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。著力做好藥品領(lǐng)域突出問題的整治工作，重點加強對醫(yī)療機構(gòu)新備案中藥制劑、中藥飲片質(zhì)量、芬太尼藥品和第二類精神藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識說明書、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”?等專項檢查內(nèi)容。加大對案件查辦力度，做到“四堅持”，即堅持有案必查、堅持查案必嚴(yán)、堅持處罰到人、堅持風(fēng)險嚴(yán)控。