中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（北京市門(mén)頭溝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 孫亞南）為進(jìn)一步強(qiáng)化轄區(qū)“兩品一械”（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，北京市門(mén)頭溝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)開(kāi)展交叉檢查、推進(jìn)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管以及聯(lián)合走訪等方式，持續(xù)強(qiáng)化“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)隱患防控，保障轄區(qū)群眾用藥用妝用械安全。

一是開(kāi)展交叉檢查，共筑美妝安全屏障。聯(lián)合順義、東城、房山等市場(chǎng)監(jiān)管局在門(mén)頭溝轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展染發(fā)類(lèi)化妝品交叉檢查工作，隨機(jī)抽取轄區(qū)4 家染發(fā)類(lèi)化妝品經(jīng)營(yíng)單位展開(kāi)實(shí)地檢查。重點(diǎn)檢查主體責(zé)任落實(shí)情況，是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和購(gòu)貨臺(tái)賬、是否經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限染發(fā)類(lèi)化妝品等；檢查經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范情況，標(biāo)簽及功效宣稱(chēng)情況以及是否存在染發(fā)類(lèi)化妝品“一號(hào)多用”等行為；檢查產(chǎn)品質(zhì)量情況，化妝品標(biāo)簽是否符合法律法規(guī)、批準(zhǔn)文號(hào)是否在有效期內(nèi)等。同時(shí)，向經(jīng)營(yíng)者宣貫《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，督促和指導(dǎo)化妝品經(jīng)營(yíng)單位切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。

二是推進(jìn)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管，促進(jìn)監(jiān)管精準(zhǔn)化。在第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展非現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)企業(yè)提交材料方式，針對(duì)企業(yè)人員、設(shè)備變更情況，企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，是否按照備案工藝和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，醫(yī)療器械不良事件上報(bào)等情況開(kāi)展檢查。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的原料入廠檢驗(yàn)記錄不規(guī)范問(wèn)題，要求企業(yè)立即整改，后續(xù)將持續(xù)跟進(jìn)整改情況，確保整改工作落實(shí)到位。

三是聯(lián)合走訪送服務(wù)，助推監(jiān)測(cè)能力提升。聯(lián)合北京市藥品不良反應(yīng)中心到門(mén)頭溝區(qū)京煤醫(yī)院開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)走訪工作，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)座談和問(wèn)卷調(diào)查的方式，了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度建設(shè)、組織機(jī)構(gòu)、監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況，嚴(yán)重傷害不良事件報(bào)告情況以及存在的問(wèn)題與建議等。同時(shí)，針對(duì)嚴(yán)重傷害不良事件和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)監(jiān)測(cè)篩選、傷害表現(xiàn)、器械故障表現(xiàn)等方面開(kāi)展培訓(xùn)，進(jìn)一步提高醫(yī)療安全水平，確保患者的權(quán)益和安全。