中國食品安全網(wǎng)訊(趙國嫻 記者程伯全)為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障公眾用械安全,近日,馬爾康市市場監(jiān)督管理局組織召開《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)政策解讀培訓(xùn)會。馬爾康市市場監(jiān)管局黨組書記、局長德金初主持會議,轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、第三方平臺經(jīng)營者及局監(jiān)管人員共48人參會。

會議現(xiàn)場 圖源:馬爾康市市場監(jiān)管局

會議現(xiàn)場 圖源:馬爾康市市場監(jiān)管局
培訓(xùn)緊扣《規(guī)范》核心內(nèi)容開展解讀。首先是明確資質(zhì)與信息公示要求,詳細說明企業(yè)需持有的經(jīng)營許可、備案憑證,以及網(wǎng)絡(luò)銷售頁面需公示的產(chǎn)品注冊證、說明書等關(guān)鍵信息;其次是拆解全流程質(zhì)量管理要點,從產(chǎn)品采購驗收、倉儲溫濕度管控,到訂單發(fā)貨、售后追溯等環(huán)節(jié),逐一明確合規(guī)操作標準;最后結(jié)合典型案例警示風(fēng)險,剖析無證銷售、虛假宣傳、追溯鏈條斷裂等違法違規(guī)行為的法律后果,為企業(yè)劃定經(jīng)營“底線”。同時,授課人員結(jié)合《規(guī)范》條款向企業(yè)逐一解答,并指導(dǎo)其制定自查清單,助力企業(yè)精準對標整改。
下一步,馬爾康市市場監(jiān)管局將以此次培訓(xùn)為抓手,強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,開展專項檢查,重點核查企業(yè)資質(zhì)合規(guī)性、追溯體系建設(shè)情況;建立常態(tài)化指導(dǎo)機制,通過線上答疑、上門幫扶解決企業(yè)難題;嚴厲查處違法違規(guī)行為,切實維護轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。




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