中國食品安全網(wǎng)訊(記者程伯全)為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管,提升監(jiān)管效能,切實保障公眾用械安全,近日,漢源縣市場監(jiān)督管理局組織召開《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》專題培訓會。轄區(qū)內(nèi)7家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)負責人及質(zhì)量管理人員參加此次培訓。

培訓會現(xiàn)場 圖源:漢源縣市場監(jiān)管局
培訓會上,漢源縣市場監(jiān)管局藥品化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理股負責人對將于2025年10月1日起正式施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》進行詳細解讀。圍繞規(guī)范中網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者、電商平臺經(jīng)營者的質(zhì)量管理要求等核心內(nèi)容,結(jié)合實際監(jiān)管案例,深入淺出地講解醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售在資質(zhì)審核、信息公示、風險防控、追溯管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的具體標準,重點強調(diào)企業(yè)需建立覆蓋網(wǎng)絡訂單號、運輸信息、售后服務等全鏈條的完整購銷記錄,確保產(chǎn)品可追溯。
會議最后,漢源縣市場監(jiān)管局對參會企業(yè)提出明確要求,要提高思想認識,充分理解《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》對保障公眾用械安全和促進企業(yè)規(guī)范發(fā)展的重要意義,將合規(guī)要求融入日常經(jīng)營;要全面自查整改,對照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》逐條梳理內(nèi)部經(jīng)營行為和質(zhì)量管理體系,建立問題清單并限期整改到位;要強化溝通協(xié)作,與監(jiān)管部門建立常態(tài)化溝通機制,及時反饋經(jīng)營中遇到的問題,共同推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
此次培訓有效增強了企業(yè)的主體責任意識和合規(guī)經(jīng)營意識,為《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實施奠定了基礎(chǔ)。下一步,該局將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管力度,常態(tài)化開展法規(guī)宣傳培訓,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,全力維護市場秩序,保障公眾用械安全。




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