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統一食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)中的“經營”概念

2024-09-25 16:18來源:中國食品安全網 編輯:楊玉國

“經營”是食品藥品安全全生命周期、全鏈條治理的重要概念。目前,在食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品領域中,“經營”概念及其管理制度設計不盡相同,對于新產品、新業(yè)態(tài)、新模式的管理還存在一定的空白。基于風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治的要求,有必要統一食品藥品領域的“經營”概念,完善“經營”管理制度機制,進一步提高“經營”治理的科學化、法治化、國際化和現代化水平。

一、食品藥品安全法律法規(guī)有關“經營”的界定不統一

根據《中華人民共和國食品安全法》第2條規(guī)定,在中華人民共和國境內從事下列活動,應當遵守本法:(一)食品生產和加工(以下稱食品生產),食品銷售和餐飲服務(以下稱食品經營);(二)食品添加劑的生產經營;(三)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備(以下稱食品相關產品)的生產經營;(四)食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品;(五)食品的貯存和運輸;(六)對食品、食品添加劑、食品相關產品的安全管理。從該規(guī)定看,食品“經營”包括“食品銷售”和“餐飲服務”兩部分。

中華人民共和國藥品管理法》第2條規(guī)定, 在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理活動,適用本法。第5章為“藥品經營”,其中主要規(guī)定的是藥品批發(fā)、藥品零售(含零售連鎖)和藥品網售管理等。藥品“經營”是連接藥品“生產”與“使用”之間的環(huán)節(jié)?!端幤方洜I和使用質量監(jiān)督管理辦法》第3條第1款規(guī)定,從事藥品批發(fā)或者零售活動的,應當經藥品監(jiān)督管理部門批準,依法取得藥品經營許可證,嚴格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范。第3款規(guī)定,其他單位從事藥品儲存、運輸等相關活動的,應當遵守本辦法相關規(guī)定?!端幤方洜I質量管理規(guī)范》第2條第2款規(guī)定,企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,并按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。《規(guī)范》第2章為“藥品批發(fā)的質量管理”,第3章為“藥品零售的質量管理”。第180條規(guī)定,本規(guī)范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業(yè)信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第2條規(guī)定,在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理,適用本條例。第4章為“醫(yī)療器械經營與使用”,第40條規(guī)定,從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。第47條規(guī)定, 運輸、貯存醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,應當采取相應措施,保證醫(yī)療器械的安全、有效。第71條規(guī)定,醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷售給醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位的醫(yī)療器械經營行為。醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者個人使用的醫(yī)療器械經營行為。

《化妝品監(jiān)督管理辦法》第2條規(guī)定,在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本條例。第39條規(guī)定,化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。

中華人民共和國刑法》第141條規(guī)定的是“生產、銷售、提供假藥罪”(生產、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產。藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。)第142條規(guī)定的是生產、銷售、提供劣藥罪”(生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產。藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。)第144條規(guī)定的是“生產、銷售有毒、有害食品罪”(在生產、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的,或者銷售明知摻入有毒、有害的非食品原料的食品的,處五年以下有期徒刑,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。)

從上述規(guī)定可以得出以下結論:一是在食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)中,“經營”的內涵與外延有所不同?!?span style="text-indent: 32px; white-space: normal; color: rgb(255, 0, 0);">中華人民共和國食品安全法》中的“經營”包括“食品銷售”和“餐飲服務”兩部分。從立法原意看,社會第三方(非食品生產經營企業(yè))的“食品的貯存和運輸”不屬于“食品經營”的范疇。二是食品、藥品法律法規(guī)中,對食品藥品企業(yè)的“經營”活動采取許可制。醫(yī)療器械法規(guī)中,對“經營”活動采取許可和備案相結合的分類管理制度?;瘖y品法規(guī)中,對“經營”活沒有動采取許可或者備案的管理方式。三是經營活動包括批發(fā)、零售、網售等,但對第三方負責的食品藥品貯存(儲存、倉儲)、運輸等規(guī)定不一,多數沒有實行許可制。四是目前關于社會第三方負責的食品藥品貯存(儲存、倉儲)、運輸等職責,法律法規(guī)以及“三定”規(guī)定不是十分清晰。

二、現行食品藥品安全法律法規(guī)有關貯存、運輸等規(guī)定不全面

從上述規(guī)定看,食品藥品安全法律法規(guī)中對于“銷售”的規(guī)定已比較明確,但對于貯存(儲存、倉儲)、運輸等規(guī)定還比較模糊,需要進一步明確。

中華人民共和國食品安全法》關于貯存的要求:一是生產經營者應當具有符合條件的貯存場所和運輸要求。第33條第1款規(guī)定,食品生產經營活動應當符合食品安全標準,并符合下列要求:(一)具有與生產經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;(六)貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸。二是非生產經營者從事貯存、運輸活動應當符合要求。第33條第2款規(guī)定,非食品生產經營者從事食品貯存、運輸和裝卸的,應當符合前款第六項的規(guī)定。三是生產企業(yè)應當制定并實施貯存控制要求。第46條規(guī)定,食品生產企業(yè)應當就下列事項制定并實施控制要求,保證所生產的食品符合食品安全標準:(二)生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環(huán)節(jié)控制。四是經營者應當按要求貯存食品。第54條規(guī)定,食品經營者應當按照保證食品安全的要求貯存食品,定期檢查庫存食品,及時清理變質或者超過保質期的食品。食品經營者貯存散裝食品,應當在貯存位置標明食品的名稱、生產日期或者生產批號、保質期、生產者名稱及聯系方式等內容。五是餐飲服務提供者應當定期維護貯存設施。第56條規(guī)定,餐飲服務提供者應當定期維護食品加工、貯存、陳列等設施、設備;定期清洗、校驗保溫設施及冷藏、冷凍設施。六是食用農產品使用食品相關產品應當符合貯存、運輸規(guī)定。第66條規(guī)定,進入市場銷售的食用農產品在包裝、保鮮、貯存、運輸中使用保鮮劑、防腐劑等食品添加劑和包裝材料等食品相關產品,應當符合食品安全國家標準。七是預包裝食品標簽應當載明貯存條件。第67條規(guī)定,預包裝食品的包裝上應當有標簽。標簽應當標明下列事項:(六)貯存條件。八是違反貯存、運輸義務必須承擔法律責任。第132條規(guī)定,違反本法規(guī)定,未按要求進行食品貯存、運輸和裝卸的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門按照各自職責分工責令改正,給予警告;拒不改正的,責令停產停業(yè),并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證。從上述規(guī)定看,《食品安全法》有關食品貯存、運輸的規(guī)定主要包括生產經營活動的基本要求、生產企業(yè)貯存運輸要求、經營者貯存要求、餐飲服務提供者維護義務、食用農產品貯存運輸中規(guī)范使用食品相關產品義務、預包裝食品標簽規(guī)則以及非食品經營者貯存運輸義務等要求,這里既包括食品生產經營者貯存運輸的一般要求,也包括特殊業(yè)態(tài)食品生產經營者的特殊義務,此外,還包括社會第三方從事貯存運輸活動應當履行的義務。

中華人民共和國藥品管理法》關于藥品儲存(倉儲)、運輸的要求:一是其他單位從事儲存、運輸活動依法承擔責任。第30條第2 款規(guī)定,藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定,對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。二是委托儲存、運輸應當符合要求。第35條規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)委托儲存、運輸藥品的,應當對受托方的質量保證能力和風險管理能力進行評估,與其簽訂委托協議,約定藥品質量責任、操作規(guī)程等內容,并對受托方進行監(jiān)督。三是藥品包裝應當方便儲存、運輸。第48條規(guī)定,藥品包裝應當適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。四是從事經營活動應當具備相應的倉儲設施。第52條規(guī)定,從事藥品經營活動應當具備以下條件:(二)有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境。五是醫(yī)療機構應當具備倉儲設施。第71條規(guī)定,醫(yī)療機構應當有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境,制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。六是違反儲存、運輸義務必須承擔法律責任。第120條規(guī)定,知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品,而為其提供儲存、運輸等便利條件的,沒收全部儲存、運輸收入,并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款;違法收入不足五萬元的,按五萬元計算。2023年9月27日公布的《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第3條第3款規(guī)定,其他單位從事藥品儲存、運輸等相關活動的,應當遵守本辦法相關規(guī)定。第41條規(guī)定,藥品儲存、運輸應當嚴格遵守藥品經營質量管理規(guī)范的要求,根據藥品包裝、質量特性、溫度控制等要求采取有效措施,保證儲存、運輸過程中的藥品質量安全。冷藏冷凍藥品儲存、運輸應當按要求配備冷藏冷凍設施設備,確保全過程處于規(guī)定的溫度環(huán)境,按照規(guī)定做好監(jiān)測記錄。第45條第2款規(guī)定,藥品上市許可持有人委托儲存的,應當按規(guī)定向藥品上市許可持有人、受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品經營企業(yè)委托儲存藥品的,按照變更倉庫地址辦理。第46條和第47條對接受委托儲存、運輸藥品做出了具體規(guī)定。從上述規(guī)定看,《藥品管理法》關于藥品儲存(倉儲)、運輸的規(guī)定主要包括其他單位從事儲存運輸活動依法承擔責任、委托儲存運輸應當符合要求、藥品包裝應當方便儲存運輸、從事經營活動應當具備倉儲設施、醫(yī)療機構應當具備倉儲設施等。社會第三方從事藥品儲存、運輸,應當適用《中華人民共和國藥品管理法》第30條第2款關于“其他單位”義務的規(guī)定。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關醫(yī)療器械貯存、運輸的要求:一是說明書、標簽應當標明特殊貯存事項。第39條規(guī)定,醫(yī)療器械的說明書、標簽應當標明下列事項:(七)維護和保養(yǎng)方法,特殊運輸、貯存的條件、方法。二是從事經營活動應當具備貯存條件。第40條規(guī)定,從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。三是貯存、運輸醫(yī)療器械應當符合要求。第47條規(guī)定,運輸、貯存醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,應當采取相應措施,保證醫(yī)療器械的安全、有效。四是使用單位應當具備貯存場所和條件。第48條規(guī)定,醫(yī)療器械使用單位應當有與在用醫(yī)療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。五是違反貯存、運輸義務必須承擔法律責任。第88條規(guī)定,有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正,處1萬元以上5萬元以下罰款;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動:(三)未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械。

《化妝品監(jiān)督管理條例》有關化妝品貯存、運輸的要求:一是生產經營者應當按照要求貯存、運輸化妝品。第39條規(guī)定,化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。二是違反貯存、運輸義務必須承擔法律責任。第62條規(guī)定,有下列情形之一的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),并處3萬元以上5萬元以下罰款,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:(四)未依照本條例規(guī)定貯存、運輸化妝品。

從上述規(guī)定來看,從事貯存(儲存、倉儲)、運輸等業(yè)務的主體分為兩類:一類是食品藥品生產經營企業(yè)。此時,貯存(儲存、倉儲)、運輸等往往成為食品藥品生產經營許可的重要條件之一,或者作為食品藥品生產經營企業(yè)必須履行的法定義務。另一類是從事食品藥品貯存(儲存、倉儲)、運輸活動的社會第三方(非食品藥品生產經營企業(yè))。目前,關于社會第三方從事食品藥品貯存(儲存、倉儲)、運輸等是否需要許可、備案、報告,法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定不一致,是否需要執(zhí)行質量管理規(guī)范規(guī)定不一致,對違法行為處罰職責和處罰方式規(guī)定不一致,需要認真研究。

三、食品藥品安全刑事法律制度與行政法律制度相關概念不同一

在食品藥品安全行政法律制度中,連接生產與使用兩環(huán)節(jié)的行為長期以來有兩種表述:一是流通;二是經營。從產業(yè)鏈的角度看,使用“流通”一詞更為準確,但作為一種主體活動,使用“經營”一詞更為恰當。建議與藥品、醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)制度保持一致,將食品“經營”限定在“生產”與“餐飲消費”之間,將食品消費或者餐飲服務作為一個獨立環(huán)節(jié)進行表述和規(guī)范。因為餐飲服務屬于“生產、銷售與使用”的“濃縮版”,與一般的食品流通有著許多不同的鮮明特點。

在食品藥品安全刑事法律制度中,相關罪名打擊的行為確定為非法“銷售”行為,如《中華人民共和國刑法》第141條規(guī)定的是“生產、銷售、提供假藥罪”,第142條規(guī)定的是“生產、銷售、提供劣藥罪”,第144條規(guī)定的是“生產、銷售有毒、有害食品罪”?!蹲罡呷嗣穹ㄔ?最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》使用“銷售”一詞73次。《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》使用“銷售”一詞52次。在食品藥品安全刑事法律制度中,對于能否用“經營”替代“銷售”,存在著不同的觀點。有的主張,刑法之所以使用“銷售”一詞而不使用“經營”一詞,主要是“銷售”一詞的含義更加明確,特指將食品藥品銷售給他人的行為,行為對象和行為方式具體,更容易精準界定犯罪行為,而“經營”一詞往往內涵與外延較為寬泛,行為對象和行為方式的確定性與一致性確定較為困難。此外,刑法聚焦“銷售”,更加突出打擊重點,因為“銷售”直接將問題產品推向消費者,對公眾的生命健康和財產安全造成直接的現實的危害,刑法聚焦打擊非法“銷售”行為,能夠更加有效保護社會公共利益和消費者的合法權益。有的則主張,刑法中使用“銷售”而不是“經營”,難以覆蓋犯罪活動全鏈條,可能忽略或者遺漏其他重要環(huán)節(jié)如貯存(儲存、倉儲)、運輸等不法行為的責任追究,不利于從全生命周期、全產業(yè)鏈條上嚴厲打擊違法犯罪行為。建議適應新時代食品藥品新產業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展的需要,將食品藥品安全刑事法律制度的“銷售”行為修改為“經營”行為,并明確“經營”的具體業(yè)態(tài),進一步增強對犯罪行為打擊的覆蓋面和震懾力。

四、明確和細化食品藥品法律制度中貯存、運輸等制度安排

如前所述,貯存(儲存、倉儲)、運輸等活動,從主體的角度來看,可以分為食品藥品生產經營企業(yè)的行為和社會第三方的行為。食品藥品生產經營主體的貯存(儲存、倉儲)、運輸等往往納入生產經營準入條件并提出明確落實要求,而社會第三方的貯存(儲存、倉儲)、運輸等行為管理,需要認真研究。

社會第三方從事食品藥品貯存(儲存、倉儲)和運輸是否需要實行注冊制或者備案制(或者報告制)?食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的對象是什么,需要進一步認知。法律法規(guī)規(guī)范的是研制、生產、經營、使用等活動(即“領域說”或者“活動說”),而不是僅僅局限于監(jiān)管部門許可的生產經營企業(yè)(即“主體說”)。目前,第三方從事食品藥品貯存(儲存、倉儲)和運輸等活動,屬于食品藥品“經營”的范疇,并無爭議。無論是哪類主體,只要從事食品藥品貯存(儲存、倉儲)或者運輸等,都應納入管理視野。必須考慮到,如果該領域不實行許可制或者備案制、報告制,監(jiān)管部門對這類主體違法違規(guī)行為是否擁有處罰權,處罰如何到位、有力?納入管理最有效的方式之一,就是許可制或者備案制、報告制。目前,應當積極爭取實施許可制。因為長期以來,該領域是食品藥品安全監(jiān)管領域的最薄弱環(huán)節(jié)之一,應當盡快補齊這一短板、弱項。食品藥品屬于健康性產品、風險性產品、剛需性產品、信賴性產品、零和性產品,事關公眾生命健康。落實習近平總書記關于食品藥品安全“四個最嚴”的要求,應當堅持人民利益至上,哪些措施有利于強化食品藥品安全管理,哪些措施有利于落實企業(yè)主體責任,哪些措施有利于強化企業(yè)體系持續(xù)合規(guī),就應當采取哪些監(jiān)管制度和機制,這是堅守食品藥品安全治理實質正義的必然要求。

2022年3月10日公布的《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第35條規(guī)定,為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務的,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務和質量責任,并具有與產品運輸、貯存條件和規(guī)模相適應的設備設施,具備與委托方開展實時電子數據交換和實現產品經營質量管理全過程可追溯的信息管理平臺和技術手段。第52條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門應當對有下列情形的進行重點監(jiān)督檢查:(六)為其他醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產經營企業(yè)專門提供貯存、運輸服務的。目前,第三方從事醫(yī)療器械運輸貯存的,是納入醫(yī)療器械經營的范疇實行許可制管理的。實踐證明是行之有效的,并受到行業(yè)的普遍歡迎。2022年11月1日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》的公告(2022年第94號)?!陡戒洝访鞔_,專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè),應當遵守醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,對醫(yī)療器械運輸、貯存過程的質量負責,應當具備從事現代物流運輸、貯存業(yè)務的基礎條件與管理能力,具有與委托方進行電子數據實時同步的能力,具有實現醫(yī)療器械運輸、貯存服務全過程可追溯的計算機信息系統,建立并運行覆蓋運輸、貯存服務全過程的質量管理體系,確保醫(yī)療器械產品在受托運輸、貯存過程中的質量安全和可追溯。《附錄》鼓勵專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)集約化、一體化、數字化發(fā)展,采用互聯網、物聯網、大數據、云計算、節(jié)能減排等新技術發(fā)展現代物流,提升醫(yī)療器械供應保障服務能力。上述制度安排,值得食品、藥品監(jiān)管借鑒。

食品藥品物流、配送與保管等活動應當納入哪種業(yè)態(tài)進行監(jiān)管,需要進一步明確。目前,在食品藥品領域,經常使用物流、配送、保管等詞語。物流是為了滿足客戶的需求,以最低的成本,通過運輸、保管、配送等方式,實現食品藥品從產地到銷地的計劃、實施和管理的全過程。物流一般是大規(guī)模、長距離的貨物流動,其重點在于整體的規(guī)劃和統一的管理,以實現低成本、高效益的貨物流動。物流與配送、運輸不同,物流是一個綜合性概念,其涉及配送、運輸、保管等環(huán)節(jié)。物流與配送、運輸的涵蓋范圍、實現目標、管理重點、復雜程度等方面有所不同。食品藥品物流、配送是一種業(yè)態(tài),其應當綜合適用食品藥品運輸、貯存、保管等相關制度。實踐中,應當根據食品藥品物流、配送、保管的具體業(yè)務范圍,確定其適用的具體法律制度。(徐景波)