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為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),該《辦法》將于2018年3月1日起施行?,F(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下:
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為規(guī)范行政執(zhí)法處罰裁量權(quán),建立健全行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)制度,規(guī)范執(zhí)法行為,確保行政處罰的合法性、合理性與可行性,維護(hù)公民、法人和其他組織(簡(jiǎn)稱(chēng)當(dāng)事人,下同)的合法權(quán)益,不斷優(yōu)化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。按照黨的十八屆四中、五中全會(huì)精神和貫徹落實(shí)《
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一、將第十八條修改為:“開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并向臨床試驗(yàn)提出者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。接受臨床試驗(yàn)備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)
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各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食品藥品監(jiān)督局,省食品藥品稽查局:
為進(jìn)一步保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán),促進(jìn)依法行政,根據(jù)《食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)實(shí)施細(xì)則》,省局制訂了《甘肅省食品藥品行政處罰案件信息
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國(guó)務(wù)院近日印發(fā)《關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門(mén)聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。