襄陽貼近企業(yè)“三心”服務 破解醫(yī)療防疫用品緊缺難題

中國食品安全網訊（熊源?記者胡毅）3月1日，記者了解到，針對襄陽市無醫(yī)療防疫用品生產企業(yè)的難題，為最大限度滿足疫情防控需要，襄陽市市場監(jiān)管局發(fā)揮職能作用，貼近企業(yè)開展“三心”服務（即：貼心服務、耐心指導、用心辦理），積極幫助經批準符合條件的企業(yè)，辦理醫(yī)療器械備案業(yè)務，幫助相關企業(yè)轉產復工。

該局相關負責人介紹，疫情發(fā)生以來，襄陽市多家企業(yè)電話咨詢投產醫(yī)療器械的問題，其中大多數(shù)企業(yè)都沒有接觸過醫(yī)療器械生產行業(yè)，對相關法律法規(guī)和專業(yè)知識缺乏了解。

針對企業(yè)遇到的難題，該局醫(yī)療器械科工作人員通過QQ、微信等網絡工具在線為企業(yè)提供一對一貼心服務，發(fā)送醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，講解備案流程，進行在線實時指導，幫助企業(yè)解疑答惑，幫助企業(yè)備案審查做到一次提交，一次過關。

開通醫(yī)療器械產品備案綠色通道

針對個別企業(yè)提出的，在疫情特殊時間，能否降低醫(yī)療器械準入標準的問題，該局醫(yī)療器械科工作人員按照“鼓勵支持企業(yè)合法生產合格的防疫用品，同時要明確地要求企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行備案”的要求，耐心地為企業(yè)進行宣傳講解，同時指導企業(yè)嚴格按照醫(yī)療器械產品執(zhí)行標準，以標準為準繩，積極協(xié)助企業(yè)完成備案資料的準備工作。

此外，疫情當前，該局按照特事特辦，同時“適用范圍”規(guī)范備案的原則，用心為企業(yè)提供備案服務。該局醫(yī)療器械科工作人員在人員少，任務重的情況下，加班加點審核企業(yè)提交的備案資料，提升備案速度，做到資料當時提交當時審核，達到隨時提交隨時辦理，無一起拖延現(xiàn)象，受到企業(yè)的好評。

在際華三五四二紡織有限公司辦理備案過程中，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的變更、一次性醫(yī)用隔離服備案、生產地址變更，總共用時不到兩天。

據(jù)了解，該企業(yè)預計將于3月5日投產，預估一次性醫(yī)用隔離服產量將達到3000件/天。

截至目前，該局已辦理醫(yī)療器械產品備案5個，發(fā)放電子證4個，紙質備案表1個，正在申請備案2個；已投產企業(yè)1家，投產的一次性醫(yī)用隔離面罩達到40萬只/天，即將投產的2家，日產醫(yī)用隔離面罩將增加10萬只/天，醫(yī)用隔離服4000件/天，將極大地解決襄陽市醫(yī)療防疫用品短缺問題。