各有關(guān)單位：
為規(guī)范我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易，切實維護各方權(quán)益，有效降低醫(yī)用耗材采購成本，推進我市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域體制機制改革，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定，我委制定了《深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易管理辦法（試行）》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。?
市衛(wèi)生計生委
2018年12月1日?
深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易管理辦法（試行）?
第一章 總則?
??第一條 為規(guī)范深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易，切實維護各方權(quán)益，有效降低醫(yī)用耗材采購成本，推進本市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域體制機制改革，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 本市各級公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材集中采購和交易適用本辦法。
本市各級各類公共衛(wèi)生機構(gòu)參照本辦法執(zhí)行。鼓勵社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照本辦法參與醫(yī)用耗材集中采購和交易。
第三條 本辦法所稱醫(yī)用耗材是指經(jīng)國家或者省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門發(fā)證，屬于醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品以及藥品管理的診斷試劑。
第四條 醫(yī)用耗材集中采購和交易是第三方采購和技術(shù)服務機構(gòu)（以下簡稱服務機構(gòu)），通過醫(yī)用耗材集中采購和交易技術(shù)服務平臺（以下簡稱服務平臺），完成醫(yī)用耗材的產(chǎn)品、供應商遴選，評審以及采購價格談判等工作，為供應商和醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)用耗材在線交易服務，開展數(shù)據(jù)分析、成本測算，接受政府有關(guān)部門業(yè)務監(jiān)管全流程的服務活動。
第五條 醫(yī)用耗材集中采購交易遵循政府引導、市場主導、信息公開、流程透明、操作規(guī)范、公平交易、監(jiān)管到位、分步推進的原則。?
第二章 采購和技術(shù)服務機構(gòu)?
第六條 市衛(wèi)生行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材采購周期的采購成本降幅目標、服務能力、技術(shù)水平、履約要求等因素，編制招標文件，按照本市政府采購有關(guān)規(guī)定和程序，通過綜合評價公開招選服務機構(gòu)，并與其簽訂書面服務合同。采購服務機構(gòu)所需經(jīng)費納入政府部門預算。參加投標的服務機構(gòu)應當遵循公平競爭的原則，不得惡意串通、損害各方合法權(quán)益。
第七條 服務機構(gòu)的主要職責：
（一）實現(xiàn)醫(yī)用耗材采購周期采購成本降幅目標；
?。ǘ┴撠熃ㄔO、運營、維護、更新全市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材服務平臺；
（三）發(fā)布招采公告，按照規(guī)定程序選定醫(yī)用耗材品牌產(chǎn)品供應商；
（四）組織專家編制醫(yī)用耗材產(chǎn)品采購目錄，開展品牌遴選、價格談判等工作；
?。ㄎ澹┐_保在服務平臺交易的醫(yī)用耗材質(zhì)量、標準等符合國家規(guī)定，滿足采購人的臨床需求；
?。┨峁┽t(yī)用耗材使用和管理的培訓、咨詢和答疑服務；
?。ㄆ撸┦行l(wèi)生行政部門要求提供的其它服務。
第八條 服務機構(gòu)應當符合下列基本條件：
?。ㄒ唬┰诰硟?nèi)依法注冊登記、取得獨立法人資格；
（二）具有承接本市醫(yī)用耗材集中采購和交易工作所必須的辦公場所和從事經(jīng)營管理、服務的人員；
?。ㄈ┕芾碇贫冉∪?，內(nèi)控體系嚴密，具備提供快速、高效、優(yōu)質(zhì)服務的機制保障。具有良好的市場信譽，近5年在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法違規(guī)記錄；
?。ㄋ模┚邆浣ㄔO、運營、維護、更新服務平臺的能力和條件，并具備大數(shù)據(jù)儲備、更新和處理經(jīng)驗；
?。ㄎ澹┚邆渑c本市醫(yī)用耗材采購和交易監(jiān)管平臺（以下簡稱監(jiān)管平臺）和各公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)對接的技術(shù)條件。
第九條 中標的服務機構(gòu)不得參與醫(yī)用耗材的交易和產(chǎn)品供應，其關(guān)聯(lián)企業(yè)參與本市醫(yī)用耗材供應和配送時，中標的服務機構(gòu)應當向市衛(wèi)生行政部門備案，并向社會公示其關(guān)聯(lián)企業(yè)參與醫(yī)用耗材供應和配送情況。
服務機構(gòu)不得收取醫(yī)用耗材供應商和本市公立醫(yī)療機構(gòu)采購和交易費用。市衛(wèi)生行政部門每年就降幅目標實現(xiàn)程度、工作量及工作效率等因素對服務機構(gòu)進行考核，根據(jù)服務合同和考核結(jié)果向服務機構(gòu)支付服務費用并建立相應的績優(yōu)激勵和違規(guī)處罰機制。
第十條 服務平臺應當包括以下基本功能：
（一）提供信息化、市場化和規(guī)范透明、廉潔高效的醫(yī)用耗材招標代理服務；
（二）提供醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品目錄編制、供應商評審、品牌遴選的技術(shù)和大數(shù)據(jù)支持；
?。ㄈ┌凑找筇峁﹪倚l(wèi)生部門、人力資源保障部門醫(yī)用耗材標準化分類編碼的使用和管理；
?。ㄋ模┨峁┎⒓皶r更新國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)和市場信息；
（五）匯總分析本市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購交易數(shù)據(jù)，適時監(jiān)測醫(yī)用耗材采購成本；
?。┦行l(wèi)生行政部門要求的其它功能。
第十一條 服務機構(gòu)應當確保服務平臺的安全、穩(wěn)定運行，保障醫(yī)用耗材采購交易數(shù)據(jù)以及相關(guān)信息的安全完整。
第十二條 服務機構(gòu)每次中標的服務周期為36個月，期滿實施新的招標。?
第三章 醫(yī)用耗材集中采購和交易規(guī)則?
第十三條 按照醫(yī)用耗材臨床使用和專業(yè)化管理特性，醫(yī)用耗材分為“高值類耗材”和“非高值類耗材”兩類，分別采取相應的集中采購方式。
第十四條 高值類耗材是指血管介入類、非血管介入類、神經(jīng)外科、起搏器、電生理類、骨科材料、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔種植類、外科補片類等醫(yī)用耗材，以及符合上述耗材管理特性、單件價值1000元以上的適用醫(yī)用耗材。
第十五條 高值類耗材應當按照下列程序進行集中采購和交易：
?。ㄒ唬┌l(fā)布預公告。服務機構(gòu)根據(jù)本市高值類醫(yī)用耗材臨床使用情況，確定各批次集中采購產(chǎn)品范圍，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，通過服務平臺發(fā)布預采購公告，接受供應商預報名，對供應商資質(zhì)進行審核。
?。ǘ┚幹飘a(chǎn)品采購目錄。服務機構(gòu)根據(jù)供應商預報名情況，比對分析本市公立醫(yī)療機構(gòu)及華南地區(qū)、國內(nèi)相關(guān)城市的同類醫(yī)療機構(gòu)高值類醫(yī)用耗材近三年內(nèi)的采購信息，組織專家編制擬采購的醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄，測算采購目錄內(nèi)各產(chǎn)品合理的采購控制單價，報市衛(wèi)生行政部門組織專家確定。
?。ㄈ┌l(fā)布正式公告。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務機構(gòu)通過服務平臺對外發(fā)布正式集中采購公告，公告主要內(nèi)容包括：供應商資質(zhì)要求，采購目錄內(nèi)產(chǎn)品名稱、質(zhì)量層次要求、產(chǎn)品控制單價，擬招選供應商的數(shù)量等。
?。ㄋ模╁噙x品牌及供應商。服務機構(gòu)組織專家遴選采購目錄內(nèi)產(chǎn)品的品牌，以及能夠提供采購目錄內(nèi)該品牌產(chǎn)品的供應商。
（五）綜合評審。服務機構(gòu)組織專家根據(jù)遴選出的品牌產(chǎn)品控制單價和供應商正式報價，結(jié)合全市公立醫(yī)療機構(gòu)上一年度使用量，與供應商進行帶量價格談判，綜合報價、技術(shù)、服務水平、履約能力、售后服務等因素評審出符合條件的供應商。
（六）公示結(jié)果。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務機構(gòu)通過服務平臺公示評審結(jié)果。公示主要內(nèi)容包括：中標產(chǎn)品的品牌、規(guī)格型號、供應單價，該品牌產(chǎn)品供應商的名稱、地址，相關(guān)配送等服務要求等。
（七）平臺交易。本市公立醫(yī)療機構(gòu)按照公示結(jié)果在服務平臺與中標供應商進行交易。
第十六條 非高值類耗材應當按照下列程序進行集中采購和交易：
?。ㄒ唬┌l(fā)布預公告。服務機構(gòu)根據(jù)本市非高值類醫(yī)用耗材臨床使用情況，確定各批次集中采購產(chǎn)品范圍，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，通過服務平臺發(fā)布預采購公告，接受供應商預報名，對供應商資質(zhì)進行審核。
?。ǘ┚幹飘a(chǎn)品目錄包。服務機構(gòu)根據(jù)供應商預報名情況，比對分析本市公立醫(yī)療機構(gòu)及華南地區(qū)、國內(nèi)相關(guān)城市同類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材近三年內(nèi)的采購信息，組織專家編制擬采購的醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄包，報市衛(wèi)生行政部門組織專家確定。
?。ㄈ╁噙x品牌。服務機構(gòu)組織專家遴選出目錄包產(chǎn)品的品牌，并以目錄包內(nèi)各品牌產(chǎn)品的預報名單價、本市上一年度采購單價及采購量為基數(shù)，測算出擬采購產(chǎn)品目錄包內(nèi)所有品牌產(chǎn)品的平均供貨單價。
?。ㄋ模┌l(fā)布正式公告。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務機構(gòu)在服務平臺對外發(fā)布正式集中采購公告，公告主要內(nèi)容包括：供應商資質(zhì)要求，擬采購產(chǎn)品目錄包的產(chǎn)品品牌及質(zhì)量層次要求，目錄包所有品牌產(chǎn)品的平均供貨單價控制線，擬招選供應商的數(shù)量等。
（五）評選供應商。服務機構(gòu)組織專家綜合評選滿足目錄包品牌產(chǎn)品整包供應，并低于平均單價控制線的供應商。
（六）公示結(jié)果。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務機構(gòu)通過服務平臺公示評標結(jié)果。公示主要內(nèi)容包括：中標產(chǎn)品品牌、目錄包內(nèi)產(chǎn)品規(guī)格型號及價格，該產(chǎn)品目錄包平均供貨單價，該品牌產(chǎn)品供應商的名稱、地址，相關(guān)配送等服務要求等。
?。ㄆ撸┢脚_交易。本市公立醫(yī)療機構(gòu)按照公示結(jié)果在服務平臺與中標供應商進行交易。
第十七條 因特殊情況，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意后，非高值類耗材可以按照高值類耗材集中采購的定價方式等進行集中采購。
第十八條 市衛(wèi)生行政部門根據(jù)政府招標采購的有關(guān)規(guī)定建立、管理醫(yī)用耗材集中采購評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤７諜C構(gòu)開展醫(yī)用耗材集中采購評審、遴選和談判工作所需要的評標專家，由市衛(wèi)生行政部門在專家?guī)熘谐槿?。評標專家人數(shù)應當為不少于7人的單數(shù)，且臨床醫(yī)技部門的專家不少于抽取人數(shù)的三分之二。評標專家名單應當保密。
第十九條 抽取的評標專家與醫(yī)用耗材集中采購的產(chǎn)品、品牌、供應商有利害關(guān)系或者有其他關(guān)系，可能影響其獨立、客觀、公正履行職責的，應當回避。
第二十條 抽取的評標專家因回避或者健康等特殊原因無法參加評標工作的，應當提前向市衛(wèi)生行政部門提出，由市衛(wèi)生行政部門在專家?guī)熘醒a充抽取。從確認評標專家，到評標專家開始集中工作，時間間隔不得超過24小時。
第二十一條 服務機構(gòu)組織的專家在編制各類醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄（包）時，應當按照同類、同質(zhì)、組套、可綜合計價為明細分類原則，綜合考慮臨床必需、使用周期、質(zhì)量要求，并結(jié)合供應商預報名和本市公立醫(yī)療機構(gòu)臨床使用情況，合理進行編制。
第二十二條 評標專家在評審、遴選品牌產(chǎn)品時，應當遵循循證醫(yī)學、衛(wèi)生經(jīng)濟學原理，根據(jù)醫(yī)用耗材各類品種的質(zhì)量技術(shù)、價格信息和本市公立醫(yī)療機構(gòu)及實際使用情況，進行客觀公正和專業(yè)化的評價，在質(zhì)量保證的前提下，優(yōu)先選擇性價比高的品種。
第二十三條 評標專家在遴選供應商和與其進行價格談判時，主要考慮下列因素：
（一）供應商的資質(zhì)、規(guī)模和信譽；
?。ǘ┕躺a(chǎn)、經(jīng)營管理水平，生產(chǎn)或者代理產(chǎn)品的質(zhì)量情況、覆蓋面和產(chǎn)品系列完整性；
?。ㄈ┕躺a(chǎn)或者代理的產(chǎn)品在本市各級公立醫(yī)療機構(gòu)臨床使用情況，在國內(nèi)的市場占有率；
?。ㄋ模┕坦Ｕ夏芰ΑΥ鏃l件和配送及時性、準確性；
?。ㄎ澹┩愅|(zhì)產(chǎn)品的比較；
?。┕痰膱髢r和談判價格；
（七）供應商的服務水平和響應程度；
?。ò耍┕痰某掷m(xù)創(chuàng)新能力。
第二十四條 醫(yī)用耗材集中采購的評審、遴選和價格談判采用綜合評分法。綜合評分的規(guī)則、程序和管理要求等參考政府采購的相關(guān)要求。
第二十五條 同類同質(zhì)產(chǎn)品目錄（包）有效報名供應商5個以內(nèi)的，原則上招選不多于3個供應商；有效報名供應商6-10個的，原則上招選不多于4個供應商；有效報名供應商10個以上的，原則上招選不多于5個供應商。
第二十六條 醫(yī)用耗材集中采購的評審、遴選和價格談判現(xiàn)場，應當符合安全、保密的要求，具備必要的工作和生活條件，并安排工作人員進行文字記錄、錄音或者錄像，相關(guān)資料應當完整保存，保存期限不少于六年。
第二十七條 供應商和品牌產(chǎn)品的評審結(jié)果，自確定之日起2個工作日內(nèi)，在服務平臺進行公示，接受社會各界的質(zhì)詢和監(jiān)督，公示時間不少于5個工作日。
擬選用供應商經(jīng)查實存在違規(guī)行為的，取消其資格，服務機構(gòu)按照供應商評審得分高低，順次選擇并公示擬選用的供應商。
供應商對評審結(jié)果有異議的，在公示期間內(nèi)向服務機構(gòu)提出書面復核申請；服務機構(gòu)應當自收到書面申請之日起5個工作日內(nèi)組織原評審專家進行復核；供應商對復核結(jié)果仍有異議的，可以自收到復核結(jié)果之日起15個工作日內(nèi)向市衛(wèi)生行政部門申請終裁。
第二十八條 中標供應商供應產(chǎn)品服務周期為18個月。?
第四章 醫(yī)用耗材集中采購供應商
第二十九條 參與醫(yī)用耗材集中采購的供應商應當符合下列條件：
?。ㄒ唬儆卺t(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的，應當依法取得有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)（企業(yè)）許可證》或者第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證等資質(zhì)證明材料；
取得國藥準字號的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)還應當取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；
歸屬消毒產(chǎn)品管理的消毒劑及消毒器械生產(chǎn)企業(yè)還應當取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
?。ǘ儆卺t(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)的，應當依法取得有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)證明材料；
?。ㄈ┚哂辛己玫氖袌鲂抛u，近5年在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法違規(guī)記錄；
?。ㄋ模┠軌蛱峁M參與集中采購的醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄（包）的所有品規(guī)的產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)標準符合國家規(guī)定。
第三十條 參與醫(yī)用耗材集中采購的供應商，對醫(yī)用耗材目錄（包）相同產(chǎn)品的報價，應當?shù)陀趶V東省以及本市醫(yī)療機構(gòu)三年內(nèi)供貨最低價，且在預報名、正式報名到價格談判各階段，對醫(yī)用耗材目錄（包）內(nèi)相同產(chǎn)品的報價應逐次降低。
第三十一條 中標供應商負責醫(yī)用耗材的配送服務。中標供應商不開展配送業(yè)務或者配送業(yè)務不能覆蓋本市各級公立醫(yī)療機構(gòu)的，應當與符合要求的配送商建立業(yè)務合作關(guān)系，簽訂業(yè)務合作協(xié)議，明確配送產(chǎn)品的質(zhì)量保障、時間要求、收款付款等重要內(nèi)容，協(xié)議有效期限應當涵蓋中標供應商完整的供貨周期。
本市公立醫(yī)療機構(gòu)可與中標供應商共同協(xié)商確定配送商。
第三十二條 中標供應商應當按照下列時限要求配送醫(yī)用耗材；
?。ㄒ唬┘庇玫某Ｒ?guī)醫(yī)用耗材4小時內(nèi)送達，急用的非常規(guī)醫(yī)用耗材8小時內(nèi)送達；
?。ǘ┮话汜t(yī)用耗材24小時內(nèi)送達，最長不得超過48小時。
第三十三條 服務機構(gòu)通過服務平臺，對非高值類耗材供應商提供的目錄包所有品牌產(chǎn)品每次交易后的平均單價，實時進行價格監(jiān)管。供應商應當根據(jù)醫(yī)用耗材目錄包所有品牌產(chǎn)品的平均單價監(jiān)測情況，動態(tài)調(diào)整目錄包內(nèi)單個產(chǎn)品的單價，以確保目錄包所有品牌產(chǎn)品整包的平均單價不高于中標報價要求。對目錄包內(nèi)單個品牌產(chǎn)品進行單價調(diào)整時，不得高于中標時的報價。
第三十四條 非高值類耗材的供應商整包供貨的平均單價累計20個交易日超過中標時報價要求的，服務平臺將自動暫停該供應商目錄包在線供貨7個交易日。該供應商做出單價或產(chǎn)品調(diào)整，并按照暫停前最后一個交易日交易量測算控制在中標報價范圍，方可恢復供應。恢復供應后，再次累計10個交易日超過中標時報價要求的，服務機構(gòu)可停止該供應商目錄包在線供貨，如需恢復供應，中標供應商應向市衛(wèi)生行政部門提出申請，并提供目錄包內(nèi)所有產(chǎn)品的最新調(diào)節(jié)價格，經(jīng)同意后方可恢復。
交易日是指服務平臺正常工作的時間，由服務機構(gòu)確定。
第三十五條 非高值類耗材的供應商整包供貨的平均單價高于中標時報價要求的，超過部分的采購金額，由服務機構(gòu)測算核定后，及時通知有關(guān)公立醫(yī)療機構(gòu)在結(jié)算時予以扣減。
第三十六條 經(jīng)市衛(wèi)生行政部門評審，供應商可將符合國家規(guī)范要求的新產(chǎn)品替換醫(yī)用耗材目錄（包）內(nèi)同類同質(zhì)的產(chǎn)品，但在采購周期內(nèi)新產(chǎn)品的單價不得超過被替換產(chǎn)品的中標報價。
第三十七條 供應商未按照規(guī)定要求履約或違反本辦法相關(guān)規(guī)定，造成嚴重事件或者重大不良社會影響的，三年內(nèi)不得參與本市醫(yī)用耗材集中采購。?
第五章 公立醫(yī)療機構(gòu)?
第三十八條 本市公立醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際需要、醫(yī)用耗材質(zhì)量、價格以及服務等因素，自主選擇在本市服務平臺或者廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺采購醫(yī)用耗材。
第三十九條 本市公立醫(yī)療機構(gòu)在年采購總額的20%以內(nèi)，可以自行采購下列醫(yī)用耗材，并向上級主管部門備案：
?。ㄒ唬┨厥狻⒑币姷R床必需的醫(yī)用耗材；
?。ǘ┚哂信R床使用價值、可推廣使用的新型醫(yī)用耗材；
（三）開展新技術(shù)使用的醫(yī)用耗材；
（四）臨床急（搶）救需要使用，但在廣東省和深圳市集中采購平臺均無法采購的；
（五）因突發(fā)公共事件需緊急采購的醫(yī)用耗材。
第四十條 公立醫(yī)療機構(gòu)通過服務平臺進行醫(yī)用耗材集中采購，應當與供應商在線簽訂醫(yī)用耗材采購供應電子合同，明確配送、結(jié)算要求和違約責任等。對不開展配送業(yè)務或者配送業(yè)務不能覆蓋本市各級公立醫(yī)療機構(gòu)的供應商，由公立醫(yī)療機構(gòu)、供應商和委托配送商共同簽訂醫(yī)用耗材采購供應電子合同。
第四十一條 公立醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)服務人群、綜合實力以及引進新技術(shù)等實際情況，按照高值安全低風險、低值經(jīng)典高性價的原則選擇合適產(chǎn)地、品牌的醫(yī)用耗材。
第四十二條 公立醫(yī)療機構(gòu)應當按照政府采購的有關(guān)規(guī)定驗收產(chǎn)品，在10個工作日內(nèi)通過服務平臺確認收貨，并在供應商提交發(fā)票之日起60天內(nèi)向供應商支付交易款。
第四十三條 公立醫(yī)療機構(gòu)應當設立醫(yī)用耗材管理委員會或者專門管理崗位，建立完善本單位醫(yī)用耗材使用目錄遴選、采購管理、質(zhì)量管理、倉庫保管、檔案管理、會計核算、資金結(jié)算等各相關(guān)崗位工作制度，規(guī)范工作流程，確保不相容崗位的相互分離和制約。
第四十四條 公立醫(yī)療機構(gòu)應當建立以國家醫(yī)用耗材標準化分類編碼為基礎的醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)，提高醫(yī)用耗材標準化的使用和管理水平，強化醫(yī)用耗材使用管理的準確性和規(guī)范性，提高工作效率。?
第六章 醫(yī)用耗材集中采購和交易監(jiān)管?
第四十五條 市衛(wèi)生行政部門建立本市醫(yī)用耗材集中采購和交易監(jiān)管平臺（以下簡稱監(jiān)管平臺），對醫(yī)用耗材集中采購和交易行為實行在線監(jiān)管。醫(yī)用耗材集中采購和交易各方應當遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和政策，接受市衛(wèi)生行政部門以及紀檢監(jiān)察、政府采購、市場監(jiān)管等部門的監(jiān)督管理。
第四十六條 監(jiān)管平臺應當包括下列主要基本功能：
（一）對接服務平臺，對醫(yī)用耗材采購和交易行為進行實時監(jiān)測；
?。ǘθ泄⑨t(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購情況進行實時監(jiān)控和統(tǒng)計分析，提供交易監(jiān)測數(shù)據(jù)；
?。ㄈ崟r監(jiān)控醫(yī)用耗材集中采購成本數(shù)據(jù)，對超出中標控制價格的供應商給予警示提醒；
（四）提供國家、廣東省、深圳市有關(guān)醫(yī)用耗材集中采購的法律法規(guī)規(guī)章和政策文件；
（五）公布違規(guī)違約的供應商名單。
第四十七條 服務機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定和服務合同的約定，依法開展醫(yī)用耗材集中采購，自覺接受市衛(wèi)生行政部門的指導和監(jiān)督，并通過服務平臺向監(jiān)管平臺實時傳輸醫(yī)用耗材采購和交易數(shù)據(jù)，未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，服務機構(gòu)不得對外發(fā)布、使用相關(guān)數(shù)據(jù)。
服務機構(gòu)未按照要求履約的，市衛(wèi)生行政部門依照合同約定扣減其服務所得。服務機構(gòu)違反政府采購等有關(guān)規(guī)定的，按照管理職責依法移送相關(guān)部門處理。
第四十八條 醫(yī)用耗材供應商有下列行為之一的，按照管理職責依法移送相關(guān)部門處理；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理：
?。ㄒ唬┰卺t(yī)用耗材集中采購過程中提供虛假證明材料；
?。ǘ┕倜皞瘟俞t(yī)用耗材；
?。ㄈ┕尼t(yī)用耗材出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴重安全事件或者不良社會影響；
?。ㄋ模┤我陨铣鲆?guī)定時限配送醫(yī)用耗材，影響公立醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療活動；
（五）發(fā)生不良反應或者不良事件，未及時跟進處理；
?。┎扇〈▓髢r、操縱價格、惡意壓價等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進行不正當競爭；
?。ㄆ撸┰卺t(yī)用耗材采購過程中，以財物或者其他方式進行商業(yè)賄賂，謀取不正當利益；
?。ò耍┢渌`法違規(guī)行為。
第四十九條 公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門要對所管轄的公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材采購和交易行為進行指導和監(jiān)督，并制定有效的管控措施，組織定期檢查，明確醫(yī)用耗材采購使用管理要求和控費目標，防止購銷領(lǐng)域賄賂行為發(fā)生。
第五十條 公立醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行醫(yī)用耗材集中采購，有下列行為之一的，由市衛(wèi)生行政部門依法處理；屬于其他部門職責的，依法移送相關(guān)部門處理；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)處理。
?。ㄒ唬┪窗凑找?guī)定進行醫(yī)用耗材集中采購；
?。ǘ┻`反規(guī)定自行采購醫(yī)用耗材；
?。ㄈ┰卺t(yī)用耗材交易過程中收受回扣或者謀取不正當利益；
（四）其他違法違規(guī)行為。?
第七章 附則?
第五十一條 如國家對醫(yī)用耗材集中采購工作另有規(guī)定的，依照國家的要求執(zhí)行。
第五十二條 本辦法自2018年12月20日起施行，試行三年。?
相關(guān)政策解讀：http://www.szhfpc.gov.cn/xxgk/zcjd/201812/t20181213_14911142.htm?
?????????????http://www.szhfpc.gov.cn/xxgk/zcjd/201901/t20190111_15299141.htm
信息索取號： 022000-02-2018-104025
??公開類型： 主動公開
??生成日期： 2018-12-13
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