圖為調(diào)研現(xiàn)場(chǎng)

2月21日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)李軍同志帶領(lǐng)省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所、藥品審核查驗(yàn)中心等相關(guān)同志組成的檢查組，赴哈爾濱派斯菲科生物制藥股份有限公司進(jìn)行調(diào)研檢查。

在座談交流會(huì)上，派斯菲科藥業(yè)分別從血漿管理、病毒滅活、工藝控制等方面匯報(bào)了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況。李軍局長(zhǎng)指出，作為東北三省唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，派斯菲科藥業(yè)要切實(shí)履行好產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任，健全完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)檢驗(yàn)，保證血漿來源、檢驗(yàn)檢測(cè)及檢疫期管理符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。李軍局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，藥品安全既是企業(yè)生存的底線，也是藥監(jiān)部門監(jiān)管的底線。企業(yè)一定要深刻汲取長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件的慘痛教訓(xùn)，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。同時(shí)，要舉一反三，深入排查存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，提出切實(shí)有效的防范化解措施，保證生產(chǎn)條件和行為持續(xù)符合要求。李軍局長(zhǎng)鼓勵(lì)企業(yè)要抓住當(dāng)前難得的發(fā)展機(jī)遇，鼓足干勁、踏踏實(shí)實(shí)、穩(wěn)步發(fā)展、爭(zhēng)做百年企業(yè)，爭(zhēng)當(dāng)行業(yè)龍頭。

派斯菲科藥業(yè)董事長(zhǎng)付紹蘭女士對(duì)企業(yè)在前期辦理人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）生產(chǎn)工藝微調(diào)備案時(shí)，省局給予的大力支持和幫助表示衷心感謝。工藝微調(diào)后，產(chǎn)品鋁離子殘留量由原工藝平均值85μg/L降低至50μg/L以下。成品平均入庫(kù)收率由原來的1404.86瓶/噸血漿提升到1732.47瓶/噸血漿，僅此一項(xiàng)，就為企業(yè)每年增加5000萬元的效益。

按照省局的部署，省局專項(xiàng)檢查組將對(duì)企業(yè)在血漿來源的合法合規(guī)性、單份血漿復(fù)檢和混合血漿檢測(cè)情況等4方面內(nèi)容進(jìn)行全面排查。