近年來，依托廣西壯族自治區(qū)特聘專家和廣西壯族自治區(qū)博士后創(chuàng)新實踐基地兩個人才技術平臺，廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所（以下簡稱“廣西食藥檢所”）先后引進2名特聘專家和5名博士后研究員。

在7位高層次專家的帶領下，廣西食藥檢所組建了中藥民族藥、化學藥、化妝品、微生物、藥理功效等5個技術團隊，全面盤活了檢驗資源，激活了技術支撐能力和科研創(chuàng)新能力。

科研項目實現(xiàn)創(chuàng)新驅動

一名高端人才，能帶來一批科研項目，以項目集聚一批技術研究人員，形成一批優(yōu)秀創(chuàng)新團隊，培養(yǎng)大量技術人才。

在項目研發(fā)過程中，廣西食藥檢所營造了有利于中青年科研人員成才的環(huán)境與機制，7位專家也分別通過“傳幫帶”的形式，將自己的科研思路、理念、方法、模式傳授給各自的科研團隊，從整體上提升了廣西食藥檢所的創(chuàng)新能力與核心競爭力，同時也催生了一批有重要影響的原始創(chuàng)新成果。

如兩位特聘專家?guī)ьI團隊先后主持參與了“十二五”國家重大科技專項——中藥質量安全監(jiān)測和風險控制技術平臺、“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項——藥物一致性評價關鍵技術與標準研究、國家藥典委藥品標準提高行動計劃等課題；完成4本壯瑤藥質量標準專著。

其中，“廣西壯藥法定質量標準體系規(guī)范化研究”分別榮獲廣西科學技術進步類二等獎和中國藥學會科學技術獎三等獎；“還原經典入藥特征的中藥配方顆粒質量控制體系建立及應用”榮獲廣西科學技術進步類三等獎，結束了廣西壯瑤藥“有醫(yī)無藥”的歷史。上述質量標準在民族藥法定使用方面發(fā)揮了主要的基礎性作用，有15個壯瑤藥醫(yī)療機構制劑的質量標準經過技術復核及審核批準后，由“民間偏方”正式轉化為“民族藥醫(yī)院制劑”，結束了“口口相傳”的歷史。

自博士后創(chuàng)新實踐基地成立以來，5名博士后研究員，先后到廣西食藥檢所開展了博士后創(chuàng)新實踐基地交流活動，與5個檢驗科室探討開展合作事宜。同時，通過交流協(xié)商，還分別與廣西醫(yī)科大學基礎醫(yī)學博士后流動站、廣西中醫(yī)藥大學藥學院、廣西大學化學化工學院簽訂了合作研究協(xié)議，共同探索檢驗檢測新技術、新方法。如共同開展了重金屬等有毒有害元素非法添加快速檢測研究、玉葉金花的植物性化學成分的分離鑒定及藥效學研究、山楂對照提取物的研制開發(fā)、壯藥滇桂艾納香止血活血的藥效物質基礎研究、廣西特色資源開發(fā)抗衰老化妝品研究等。目前，雙方還在持續(xù)加強協(xié)作，共同進行科學研究、技術開發(fā)、成果轉化等科技活動。

技術支撐服務監(jiān)管大局

　　廣西食藥檢所引進的7位專家，不作“遠程遙控”式的技術指導，不打“花架子”，而是親自到實驗室指導技術人員開展項目研究，并重點為藥品摻雜使假、中藥材非法添加和重金屬超標、藥品評價性抽驗、仿制藥質量和療效一致性評價、民族藥藥效研究等關鍵技術問題提供技術指導，為提升廣西食藥檢所的檢驗能力作出重要貢獻。

截至目前，廣西食藥檢所共有《廣西常用壯瑤藥藥材質量標準研究》等12項課題獲廣西科技項目立項，為廣西的藥品安全提供了有力的技術支撐。

在每年開展的國家藥品評價性抽驗任務過程中，兩位特聘專家?guī)ьI科室團隊，突出問題導向，以靶向性思維攻克國評技術難題。在實驗方案設計、找問題途徑、切入研究重點等方面，兩位專家給予積極指導，避免科室團隊在開展探索性研究工作時走彎路，把時間和技術都用在“刀刃”上。

在兩位特聘專家的帶領下，廣西食藥檢所于2015年、2016年連續(xù)兩年榮獲國家藥品檢驗和質量分析表現(xiàn)突出單位；曲咪新乳膏、啟脾制劑等品種的質量分析報告自2015年開始，連續(xù)4年入圍全國現(xiàn)場評議，其中曲咪新乳膏質量分析報告榮獲全國第四名；2018年向國家藥監(jiān)局報送質量風險提示報告6份，國家藥監(jiān)局依此對11個省（市、區(qū)）發(fā)放了調查處理函。

5位博士后研究人員則在前沿科技，如核磁共振定量技術、二維液相色譜等技術領域方面，對廣西食藥檢所的科室團隊進行了針對性指導；在仿制藥一致性評價研究方面，開展了多個課題項目研究；同時，還帶領合作科室團隊，注重產、學、研相結合，與多家企業(yè)簽訂科技服務合同，提高技術服務水平，助力企業(yè)不斷提升產品質量標準。

隊伍建設助推學科發(fā)展

廣西的化藥學、仿制藥技術研究，以及醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展一直處于全國末端，廣西食藥檢所的技術人員也一直處于比較被動的為檢驗而檢驗，按部就班開展檢驗的狀態(tài)。

而7位專家都是經驗豐富、極具領導力和感召力的“領頭雁”，自被引進到廣西食藥檢所后，他們“因技施策”，真誠無私地指導廣西食藥檢所開展科研活動。

在他們的指導和輻射帶動下，過去幾年來，廣西食藥檢所不斷強化科研平臺、人才隊伍和學科建設，先后組建了“食品藥品安全評價人才小高地”和“工程技術研究中心”2個自治區(qū)級的研究平臺。多層次、多種類的平臺建設，為廣西食藥檢所的學科發(fā)展帶來勃勃生機。如廣西食藥檢所的技術團隊依托原有的中藥民族藥室、化藥室兩個傳統(tǒng)科室，承擔了國家重大新藥創(chuàng)制“藥物一致性評價關鍵技術與標準研究”子課題——“藥物雜質譜系統(tǒng)分離分析技術研究及標準品庫的建立”和“國產仿制藥溶出曲線數據庫的建立”，目前，課題進展順利。

此外，專家指導技術團隊還起草了《布魯克X射線衍射儀》等5個操作規(guī)程，復核了《日立高效液相色譜儀》等2個操作規(guī)程。上述規(guī)程是《藥品檢驗儀器操作規(guī)程及使用指南》《藥品檢驗操作規(guī)程》中的一部分，也是藥品檢驗檢測中最為規(guī)范、科學、實用、標準的重要工具書，和《中國藥典》配套，成為藥品檢驗人員、藥品質量控制人員、藥品檢驗質量管理體系的寶典。

未來，廣西食藥檢所將持續(xù)提升技術支撐能力，為廣西的醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量，為群眾用藥安全保駕護航。

（作者單位：廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所）