仿制藥指的是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。記者從今天(11月5日)召開的江蘇省鼓勵藥品創(chuàng)新和保障仿制藥供應政策研討會上獲悉,隨著江蘇省仿制藥一致性評價工作的持續(xù)推進,越來越多質優(yōu)價廉的仿制藥通過一致性評價,讓患者受益。
所謂的仿制藥一致性評價,是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥,分期分批進行質量一致性評價。近日,江蘇省公示了第二批列入備案采購的藥品,并公布了擬入圍價格。其中,通過一致性評價的仿制藥有19個品規(guī),價格均有不同程度的下降。以臨床常用的降血脂藥瑞舒伐他汀鈣片為例,該藥在江蘇的擬入圍價格為29.4元,相較在遼寧等省份的36元下降了近20%,而與原研藥相比,價格更是只有三分之一。目前,江蘇省在藥品集中采購時,對于通過一致性評價的仿制藥,給予原研藥同等待遇,并直接納入備案采購范圍。
江蘇省藥監(jiān)局藥品注冊管理處處長王宗敏介紹,一致性評價提升仿制藥的質量,要達到與原研藥質量和療效要一致。目前江蘇申報并已經(jīng)受理的有62個品規(guī),16個品規(guī)獲批,占到全國第二位。
近期江蘇省也出臺了一系列優(yōu)惠政策,繼續(xù)鼓勵和推進仿制藥一致性評價工作。包括將建立江蘇省通過質量和療效一致性評價仿制藥信息庫,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。在基本醫(yī)保藥品目錄調整時,及時將符合條件的仿制藥納入目錄,確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。同時完善醫(yī)保支付激勵約束機制,鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥等等。這不僅意味著醫(yī)療機構在藥品采購方面將會有更多“質優(yōu)價廉”的仿制藥選擇,也會進一步倒逼原研藥降價,最終惠及百姓。