各市衛(wèi)生計(jì)生委(局)、發(fā)改委、市場(chǎng)監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局）、物價(jià)局、人力社保局、財(cái)政局、經(jīng)信局、工商局、銀監(jiān)分局、經(jīng)信委：

為全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為，確保臨床用藥質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、規(guī)范購(gòu)銷行為、減輕群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、原衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào))精神，結(jié)合我省實(shí)際，提出如下實(shí)施意見(jiàn)：

一、指導(dǎo)思想和基本原則

（一）指導(dǎo)思想。以確保群眾用藥安全，減輕藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)為目標(biāo)，建立和完善以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)制度為切入點(diǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化政府的主導(dǎo)作用，規(guī)范采購(gòu)行為，提高采購(gòu)效率，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，切實(shí)保障廣大人民群眾的健康權(quán)益。

（二）基本原則。一是堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)則。統(tǒng)一全省藥品集中采購(gòu)目錄、采購(gòu)方式、采購(gòu)規(guī)則、作價(jià)政策等，積極做好藥品集中采購(gòu)與基本藥物制度之間的銜接，穩(wěn)步推進(jìn)我省藥品集中采購(gòu)工作。二是堅(jiān)持統(tǒng)一平臺(tái)。省藥械采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)平臺(tái))是全省各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)唯一的藥械采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，藥品采購(gòu)交易活動(dòng)必須通過(guò)此平臺(tái)進(jìn)行。三是堅(jiān)持統(tǒng)一市場(chǎng)。堅(jiān)持藥品質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，嚴(yán)格遵循公開(kāi)、公正、公平和誠(chéng)實(shí)信用的原則，實(shí)現(xiàn)不同地區(qū)、不同所有制藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)。

二、實(shí)施主體、對(duì)象和范圍

（三）實(shí)施主體。省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室)負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全省藥品集中采購(gòu)工作。

（四）實(shí)施對(duì)象。全省實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、縣及縣以上政府或國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加全省藥品集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加全省藥品集中采購(gòu)。

（五）實(shí)施范圍。除國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品以及中藥材和中藥飲片之外的所有臨床用藥，原則上必須全部納入全省藥品集中采購(gòu)范圍。國(guó)家基本藥物制度另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

三、制定全省藥品集中采購(gòu)目錄

（六）建立全省藥品集中采購(gòu)目錄管理機(jī)制，明確全省藥品集中采購(gòu)目錄的遴選、分類和管理原則。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)綜合考慮藥品特點(diǎn)、臨床用藥規(guī)律和采購(gòu)方式等因素，分別確定廉價(jià)藥品、常用藥品、直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品等藥品目錄和采購(gòu)方式。全省藥品集中采購(gòu)目錄定期調(diào)整和更新。

國(guó)家基本藥物目錄納入全省藥品集中采購(gòu)目錄管理。

（七）明確不同目錄的分類原則。對(duì)安全有效、價(jià)格低廉或供應(yīng)困難的藥品，應(yīng)納入廉價(jià)藥品目錄；對(duì)療效確切、臨床常用、價(jià)格適宜，且屬于省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的藥品，應(yīng)納入常用藥品目錄；對(duì)經(jīng)過(guò)多次集中采購(gòu)、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品，國(guó)家談判藥品和我省大病保險(xiǎn)（罕見(jiàn)?。┨厥馑幤罚杉{入直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄；其余藥品分別納入招標(biāo)、競(jìng)價(jià)和詢價(jià)采購(gòu)藥品目錄。納入國(guó)家基本藥物目錄的藥品，可根據(jù)臨床和采購(gòu)需要，分別納入廉價(jià)藥品目錄和常用藥品目錄。

四、建立科學(xué)的藥品集中采購(gòu)評(píng)價(jià)體系

（八）合理劃分藥品評(píng)審類別。根據(jù)給藥途徑、臨床療效、生產(chǎn)成本、競(jìng)爭(zhēng)程度，以及藥品質(zhì)量層次、劑型、規(guī)格等因素，將藥品分別納入不同的評(píng)審單元進(jìn)行評(píng)審。

質(zhì)量層次劃分應(yīng)充分體現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量管理水平、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等多種因素。鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)科技創(chuàng)新提升產(chǎn)品質(zhì)量。

（九）科學(xué)制定藥品集中采購(gòu)評(píng)審辦法。堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理原則，對(duì)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。加大質(zhì)量分權(quán)重，突出藥品安全性、有效性、方便性和創(chuàng)新性，完善企業(yè)規(guī)模、品牌知名度、生產(chǎn)工藝和流程、市場(chǎng)覆蓋率、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和科技水平等評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)。

（十）建立全省統(tǒng)一的藥品集中采購(gòu)專家?guī)臁＜規(guī)斓慕?yīng)充分體現(xiàn)藥品集中采購(gòu)的工作特點(diǎn)，滿足藥品采購(gòu)、使用和管理的需要。專家?guī)煊舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、管理等方面的專家組成。制定專家?guī)旃芾磙k法，建立健全專家?guī)靹?dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制、利益回避制度，強(qiáng)化獨(dú)立履職、責(zé)任承擔(dān)機(jī)制。

五、規(guī)范采購(gòu)方式，減少流通環(huán)節(jié)

（十一）完善藥品集中采購(gòu)方式。藥品集中采購(gòu)以公開(kāi)招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、詢價(jià)、集中議價(jià)、直接掛網(wǎng)及國(guó)家認(rèn)定的其他采購(gòu)方式進(jìn)行。

集中采購(gòu)周期原則上不少于一年。

（十二）落實(shí)兩票制。藥品集中采購(gòu)由生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流條件和能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送。在藥品配送流通環(huán)節(jié)中，要嚴(yán)格落實(shí)兩票制的有關(guān)規(guī)定。如因配送難度大等因素，無(wú)法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送的，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室或其授權(quán)機(jī)構(gòu)同意，可委托其他企業(yè)配送。

六、強(qiáng)化中標(biāo)藥品管理

（十三）加強(qiáng)中標(biāo)藥品采購(gòu)和供應(yīng)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上必須全部采購(gòu)中標(biāo)藥品，不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床科研、急救和重大疾病防治等需求，確需采購(gòu)非中標(biāo)藥品的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《浙江省藥品備案采購(gòu)管理辦法》之規(guī)定。

生產(chǎn)企業(yè)必須保證藥品質(zhì)量并按合同按時(shí)、足額供應(yīng)；配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)配送藥品，認(rèn)真履行相關(guān)服務(wù)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的計(jì)劃管理，建立健全中標(biāo)企業(yè)在缺貨替補(bǔ)等方面的協(xié)調(diào)處理機(jī)制，完善采購(gòu)、供應(yīng)和回款等情況的監(jiān)管制度。

（十四）認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同。每份藥品購(gòu)銷合同均應(yīng)載明采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在到貨確認(rèn)之日起30天之內(nèi)支付貨款，保證貨款按時(shí)、足額結(jié)算。

積極推進(jìn)網(wǎng)上簽訂藥品購(gòu)銷電子合同工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)電子簽名法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，簽署的采購(gòu)合同與紙質(zhì)合同具有同等的法律效力。

（十五）加強(qiáng)用藥監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》，規(guī)范處方行為，強(qiáng)化處方管理，提高處方質(zhì)量，堅(jiān)決糾正醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員因片面追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問(wèn)題。進(jìn)一步加強(qiáng)處方的日常管理，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度，堅(jiān)決查處開(kāi)大處方等損害人民群眾利益的行為。加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)按規(guī)定上報(bào)不良反應(yīng)藥品案例，保障患者用藥安全。

七、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格監(jiān)督管理

（十六）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全組織機(jī)構(gòu)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室全面負(fù)責(zé)全省藥品集中采購(gòu)工作，各市整合現(xiàn)有資源，建立藥品集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。省藥品集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全省藥品集中采購(gòu)業(yè)務(wù)的具體組織實(shí)施，各市藥品集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品集中采購(gòu)工作的跟蹤、指導(dǎo)和日常監(jiān)管工作。建立藥品集中采購(gòu)管理協(xié)調(diào)機(jī)制，充分聽(tīng)取和體現(xiàn)各方面意見(jiàn)，保障藥品集中采購(gòu)工作的順利進(jìn)行。

（十七）加強(qiáng)部門(mén)配合，形成管理合力。衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)牽頭組織協(xié)調(diào)藥品集中采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的全程監(jiān)管，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果、履行合同，負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的日常管理，受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的投訴舉報(bào)，對(duì)違紀(jì)違法問(wèn)題線索移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)調(diào)查處理；發(fā)展改革部門(mén)配合衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)協(xié)調(diào)指導(dǎo)藥品集中采購(gòu)工作；食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，負(fù)責(zé)對(duì)中標(biāo)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處參加藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為；價(jià)格主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)過(guò)程的收費(fèi)行為、中標(biāo)藥品銷售價(jià)格政策執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處藥品集中采購(gòu)交易過(guò)程中的價(jià)格違法行為；人力社保部門(mén)負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)與醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策的銜接與協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中集中采購(gòu)中標(biāo)藥品的醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付及使用情況的監(jiān)督檢查；財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí)藥品集中采購(gòu)工作經(jīng)費(fèi)；經(jīng)信部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中投標(biāo)企業(yè)的行為進(jìn)行引導(dǎo)和監(jiān)管，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床短缺藥品的儲(chǔ)備供應(yīng)；工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)依法查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在合同簽訂和履行中的違法行為，對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理；銀監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)中銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)服務(wù)的規(guī)范和監(jiān)管。

本實(shí)施意見(jiàn)自2018年6月1日起執(zhí)行。

省衛(wèi)生計(jì)生委????? 省發(fā)改委? 省食品藥品監(jiān)管局

浙江省物價(jià)局??? 省人力社保廳??? 省財(cái)政廳

省經(jīng)信委??????? 省工商局????? 省銀監(jiān)局

2018年3月20日